Lamictal til behandling af postherpetisk neuralgi
11. marts 2013 opdateret af: George Washington University
Lamictal til behandling af post-herpetisk neuralgi-A sikkerhed, effektivitet, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, cross-over undersøgelse
At vurdere effektiviteten af Lamictal til behandling af smerte og reduktion af allodyni hos patienter med postherpetisk neuralgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- Medical Faculty Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter vil være over 18 år,
- Behov for at have en diagnose af post-herpetisk neuralgi,
- Minimum 4 på Likert Pain Scale,
- Hvis du i øjeblikket tager TCA og/eller Gabapentin, skal du have været på stabil dosis i mindst 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket på alle antiepileptika (AED), undtagen Gabapentin.
- Tager i øjeblikket opioid eller er uvillig til at udvaske før undersøgelsen,
- Gravid og ammende,
- Har aktiv alvorlig systemisk sygdom,
- Historie med Stevens-Johnsons syndrom eller TEN,
- Klinisk signifikante unormale laboratorieværdier,
- Kendt lægemiddelallergi over for Lamictal,
- Patienter på fibrater (Tricor og Lopid),
- Anamnese med større psykiatriske forstyrrelser og stofmisbrug.
- Valproat på grund af øgede chancer for alvorligt udslæt,
- Lidokain plaster,
- Brug af hormonelle præventionsmidler (p-piller, plaster, ring, injektion)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Perry K. Richardson, M.D., The George Washington University Medical Faculty Associates
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2006
Først opslået (SKØN)
24. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2013
Sidst verificeret
1. februar 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Inklusionskriterier: Minimum 4 på Likert-smerteskalaen. Hvis du i øjeblikket tager TCA og/eller Gabapentin, skal du have været på stabil dosis i mindst 4 uger.
- Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket på alle antiepilepiske lægemidler (AED), undtagen Gabapentin.
- Tager i øjeblikket opioid eller er uvillig til at udvaske før undersøgelsen,
- Gravid og ammende,
- Har aktiv alvorlig systemisk sygdom,
- Historie med Stevens-Johnsons syndrom eller TEN,
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neuralgi
- Neuralgi, postherpetisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Natriumkanalblokkere
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Lamotrigin
Andre undersøgelses-id-numre
- Lamictal PHN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lamictal til behandling af post-herpetisk neuralgi
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu