Lamictal no tratamento da neuralgia pós-herpética
11 de março de 2013 atualizado por: George Washington University
Lamictal no Tratamento da Neuralgia Pós-Herpética-A Segurança, Eficácia, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, Estudo Cross-Over
Avaliar a eficácia de Lamictal no tratamento da dor e redução da alodinia em pacientes com neuralgia pós-herpética.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Medical Faculty Associates
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes terão mais de 18 anos,
- Precisa ter um diagnóstico de Neuralgia Pós-Herpética,
- Mínimo de 4 na Escala Likert de Dor,
- Se estiver tomando TCA e/ou Gabapentina, precisa estar em dose estável por no mínimo 4 semanas
Critério de exclusão:
- Atualmente em uso de qualquer medicamento antiepiléptico (DAE), exceto gabapentina.
- Atualmente tomando opioide ou não querendo fazer washout antes do estudo,
- Grávidas e lactantes,
- Tem doença sistêmica grave ativa,
- História da síndrome de Stevens-Johnson ou TEN,
- Valores laboratoriais anormais clinicamente significativos,
- Alergia medicamentosa conhecida a Lamictal,
- Pacientes em Fibratos (Tricor e Lopid),
- Histórico de distúrbios psiquiátricos graves e abuso de substâncias.
- Valproato devido ao aumento das chances de erupção cutânea grave,
- Adesivo de lidocaína,
- Uso de contraceptivos hormonais (pílulas anticoncepcionais, adesivo, anel, injeção)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Perry K. Richardson, M.D., The George Washington University Medical Faculty Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Critérios de inclusão: Mínimo de 4 na Escala Likert de Dor. Se estiver tomando TCA e/ou Gabapentina, precisa estar em dose estável por no mínimo 4 semanas.
- Critério de exclusão:
- Atualmente em uso de qualquer medicamento antiepilépico (DAE), exceto gabapentina.
- Atualmente tomando opioide ou não querendo fazer washout antes do estudo,
- Grávidas e lactantes,
- Tem doença sistêmica grave ativa,
- História da síndrome de Stevens-Johnson ou TEN,
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Neuralgia Pós-herpética
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Lamotrigina
Outros números de identificação do estudo
- Lamictal PHN
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .