Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lamictal vid behandling av postherpetisk neuralgi

11 mars 2013 uppdaterad av: George Washington University

Lamictal vid behandling av postherpetisk neuralgi-A säkerhet, effekt, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, cross-over-studie

Att bedöma effekten av Lamictal för behandling av smärta och minskning av allodyni hos patienter med postherpetisk neuralgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • Medical Faculty Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter kommer att vara över 18 år,
  • Behöver ha diagnosen postherpetisk neuralgi,
  • Minst 4 på Likert Pain Scale,
  • Om du för närvarande tar TCA och/eller Gabapentin, måste du ha haft stabil dos i minst 4 veckor

Exklusions kriterier:

  • Använder för närvarande alla antiepileptika (AED), förutom Gabapentin.
  • Tar för närvarande opioid eller är ovillig att tvätta ut innan studien,
  • Gravid och ammande,
  • Har aktiv allvarlig systemisk sjukdom,
  • Historik av Stevens-Johnsons syndrom eller TEN,
  • Kliniskt signifikanta onormala labbvärden,
  • Känd läkemedelsallergi mot Lamictal,
  • Patienter på fibrater (Tricor och Lopid),
  • Historik om allvarliga psykiatriska störningar och missbruk.
  • Valproat på grund av ökad risk för allvarliga utslag,
  • Lidokainplåster,
  • Användning av hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, ring, injektion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

George Washington University

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Utredare

  • Huvudutredare: Perry K. Richardson, M.D., The George Washington University Medical Faculty Associates

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2006

Första postat (UPPSKATTA)

24 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2013

Senast verifierad

1 februari 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lamictal PHN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera