Lamictal dans le traitement de la névralgie post-herpétique
11 mars 2013 mis à jour par: George Washington University
Lamictal dans le traitement de la névralgie post-herpétique - Une étude d'innocuité, d'efficacité, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et croisée
Évaluer l'efficacité de Lamictal pour le traitement de la douleur et la réduction de l'allodynie chez les patients atteints de névralgie post-herpétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, États-Unis, 20037
- Medical Faculty Associates
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients auront plus de 18 ans,
- Besoin d'avoir un diagnostic de névralgie post-herpétique,
- Minimum de 4 sur l'échelle de douleur de Likert,
- Si vous prenez actuellement du TCA et/ou de la gabapentine, vous devez avoir pris une dose stable pendant au moins 4 semaines
Critère d'exclusion:
- Actuellement sur tous les médicaments antiépileptiques (AED), à l'exception de la gabapentine.
- Prend actuellement des opioïdes ou ne veut pas se laver avant l'étude,
- Enceinte et allaitante,
- Avoir une maladie systémique sévère active,
- Antécédents de syndrome de Stevens-Johnson ou TEN,
- Valeurs de laboratoire anormales cliniquement significatives,
- Allergie médicamenteuse connue au Lamictal,
- Patients sous fibrates (Tricor et Lopid),
- Antécédents de troubles psychiatriques majeurs et de toxicomanie.
- Valproate en raison de l'augmentation des risques d'éruptions cutanées graves,
- Patch de lidocaïne,
- Utilisation de contraceptifs hormonaux (pilule contraceptive, patch, anneau, injection)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Perry K. Richardson, M.D., The George Washington University Medical Faculty Associates
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2006
Première publication (ESTIMATION)
24 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2013
Dernière vérification
1 février 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Critères d'inclusion : Minimum de 4 sur l'échelle de douleur de Likert. Si vous prenez actuellement du TCA et/ou de la gabapentine, vous devez avoir pris une dose stable pendant au moins 4 semaines.
- Critère d'exclusion:
- Actuellement sur tous les médicaments antiépilepiques (AED), à l'exception de la gabapentine.
- Prend actuellement des opioïdes ou ne veut pas se laver avant l'étude,
- Enceinte et allaitante,
- Avoir une maladie systémique sévère active,
- Antécédents de syndrome de Stevens-Johnson ou TEN,
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Névralgie post-zostérienne
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Lamotrigine
Autres numéros d'identification d'étude
- Lamictal PHN
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .