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Lamictal in der Behandlung von postherpetischer Neuralgie

11. März 2013 aktualisiert von: George Washington University

Lamictal bei der Behandlung von postherpetischer Neuralgie – eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Cross-Over-Studie zur Sicherheit, Wirksamkeit

Bewertung der Wirksamkeit von Lamictal zur Behandlung von Schmerzen und Linderung von Allodynie bei Patienten mit Post-Zoster-Neuralgie.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Medical Faculty Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten sind über 18 Jahre alt,
  • Notwendigkeit einer Diagnose von postherpetischer Neuralgie,
  • Mindestens 4 auf der Likert-Schmerzskala,
  • Wenn Sie derzeit TCA und/oder Gabapentin einnehmen, müssen Sie mindestens 4 Wochen lang eine stabile Dosis eingenommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit auf allen Antiepileptika (AED), außer Gabapentin.
  • Derzeit Opioid einnehmen oder vor der Studie nicht auswaschen wollen,
  • Schwanger und stillend,
  • Haben Sie eine aktive schwere systemische Erkrankung,
  • Geschichte des Stevens-Johnson-Syndroms oder TEN,
  • Klinisch signifikante abnormale Laborwerte,
  • Bekannte Arzneimittelallergie gegen Lamictal,
  • Patienten auf Fibraten (Tricor und Lopid),
  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen und Drogenmissbrauchs.
  • Valproat aufgrund erhöhter Wahrscheinlichkeit eines schweren Hautausschlags,
  • Lidocain-Pflaster,
  • Anwendung von hormonellen Verhütungsmitteln (Antibabypille, Pflaster, Ring, Injektion)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline

Ermittler

  • Hauptermittler: Perry K. Richardson, M.D., The George Washington University Medical Faculty Associates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lamictal PHN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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