Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ламиктал в лечении постгерпетической невралгии

11 марта 2013 г. обновлено: George Washington University

Ламиктал в лечении постгерпетической невралгии — безопасность, эффективность, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование

Оценить эффективность ламиктала для лечения боли и уменьшения аллодинии у пациентов с постгерпетической невралгией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты старше 18 лет,
  • Необходимо иметь диагноз постгерпетическая невралгия,
  • Минимум 4 балла по шкале боли Лайкерта,
  • Если в настоящее время вы принимаете трициклические антидепрессанты и/или габапентин, необходимо принимать стабильную дозу в течение как минимум 4 недель.

Критерий исключения:

  • В настоящее время принимает любые противоэпилептические препараты (АЭП), кроме габапентина.
  • В настоящее время принимает опиоиды или не желает вымывать до исследования,
  • Беременные и кормящие,
  • Имеют активное тяжелое системное заболевание,
  • История синдрома Стивенса-Джонсона или ТЭН,
  • Клинически значимые отклонения лабораторных показателей,
  • Известная лекарственная аллергия на ламиктал,
  • Пациенты, принимающие фибраты (трикор и лопид),
  • История серьезного психического расстройства и злоупотребления психоактивными веществами.
  • Вальпроат из-за увеличения вероятности тяжелой сыпи,
  • Лидокаиновый пластырь,
  • Использование гормональных контрацептивов (противозачаточные таблетки, пластырь, кольцо, инъекция)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

George Washington University

Соавторы

GlaxoSmithKline

Следователи

  • Главный следователь: Perry K. Richardson, M.D., The George Washington University Medical Faculty Associates

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 февраля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Lamictal PHN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться