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Lamictal 治疗带状疱疹后遗神经痛

2013年3月11日 更新者:George Washington University

Lamictal 治疗带状疱疹后神经痛的安全性、有效性、随机化、双盲、安慰剂对照、交叉研究

评估 Lamictal 治疗带状疱疹后遗神经痛患者疼痛和减轻异常性疼痛的疗效。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington DC、District of Columbia、美国、20037
        • Medical Faculty Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有患者都将年满 18 岁,
  • 需要诊断为带状疱疹后遗神经痛,
  • 李克特疼痛量表至少 4 分,
  • 如果目前正在服用 TCA 和/或加巴喷丁,则需要至少服用稳定剂量 4 周

排除标准:

  • 目前服用任何抗癫痫药 (AED),加巴喷丁除外。
  • 目前正在服用阿片类药物或不愿在研究前洗脱,
  • 怀孕和哺乳期,
  • 有活动性严重全身性疾病,
  • Stevens-Johnson 综合症或 TEN 病史,
  • 具有临床意义的异常实验室值,
  • 已知对 Lamictal 药物过敏,
  • 服用贝特类药物(Tricor 和 Lopid)的患者,
  • 严重精神障碍和药物滥用史。
  • 丙戊酸由于增加严重皮疹的机会,
  • 利多卡因贴剂,
  • 使用激素避孕药(避孕药、贴剂、避孕环、注射剂)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Perry K. Richardson, M.D.、The George Washington University Medical Faculty Associates

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年2月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2006年2月22日

首次发布 (估计)

2006年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月11日

最后验证

2005年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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