Lamictal nel trattamento della nevralgia post-erpetica
11 marzo 2013 aggiornato da: George Washington University
Lamictal nel trattamento della nevralgia post-erpetica: uno studio cross-over di sicurezza, efficacia, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Valutare l'efficacia di Lamictal per il trattamento del dolore e la riduzione dell'allodinia nei pazienti con nevralgia post-erpetica.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- Medical Faculty Associates
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti avranno più di 18 anni,
- Necessità di avere una diagnosi di nevralgia post-erpetica,
- Minimo 4 sulla scala del dolore Likert,
- Se attualmente sta assumendo TCA e/o Gabapentin, deve aver assunto una dose stabile per almeno 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Attualmente su qualsiasi farmaco antiepilettico (AED), ad eccezione di Gabapentin.
- Attualmente sta assumendo oppioidi o non è disposto a fare il washout prima dello studio,
- Incinta e allattamento,
- Avere una grave malattia sistemica attiva,
- Storia della sindrome di Stevens-Johnson o TEN,
- Valori di laboratorio anomali clinicamente significativi,
- Allergia ai farmaci nota a Lamictal,
- Pazienti in Fibrati (Tricor e Lopid),
- Storia di gravi disturbi psichiatrici e abuso di sostanze.
- Valproato a causa dell'aumento delle probabilità di grave eruzione cutanea,
- Cerotto alla lidocaina,
- Uso di contraccettivi ormonali (pillola anticoncezionale, cerotto, anello, iniezione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Perry K. Richardson, M.D., The George Washington University Medical Faculty Associates
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2006
Primo Inserito (STIMA)
24 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Criterio di inclusione: minimo 4 sulla scala del dolore Likert. Se si sta attualmente assumendo TCA e/o Gabapentin, è necessario assumere una dose stabile per almeno 4 settimane.
- Criteri di esclusione:
- Attualmente in trattamento con farmaci antiepilettici (DAE), ad eccezione del Gabapentin.
- Attualmente sta assumendo oppioidi o non è disposto a fare il washout prima dello studio,
- Incinta e allattamento,
- Avere una grave malattia sistemica attiva,
- Storia della sindrome di Stevens-Johnson o TEN,
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Nevralgia
- Nevralgia, posterpetica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Lamotrigina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lamictal PHN
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lamictal nel trattamento della nevralgia post-erpetica
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti