Lamictal bij de behandeling van postherpetische neuralgie
11 maart 2013 bijgewerkt door: George Washington University
Lamictal bij de behandeling van postherpetische neuralgie-A Veiligheid, werkzaamheid, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, cross-over onderzoek
Beoordelen van de werkzaamheid van Lamictal voor de behandeling van pijn en vermindering van allodynie bij patiënten met postherpetische neuralgie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- Medical Faculty Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten zijn ouder dan 18 jaar,
- Noodzaak om een diagnose van postherpetische neuralgie te hebben,
- Minimaal 4 op de Likert Pijnschaal,
- Als u momenteel TCA en/of Gabapentine gebruikt, moet u minimaal 4 weken een stabiele dosis hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt momenteel alle anti-epileptica (AED), behalve Gabapentine.
- Gebruikt momenteel opioïden of is niet bereid tot wash-out voorafgaand aan het onderzoek,
- Zwanger en zogend,
- Heb een actieve ernstige systemische ziekte,
- Geschiedenis van het Stevens-Johnson-syndroom of TEN,
- Klinisch significante abnormale laboratoriumwaarden,
- Bekende medicijnallergie voor Lamictal,
- Patiënten op fibraten (Tricor en Lopid),
- Geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen en middelenmisbruik.
- Valproaat vanwege verhoogde kans op ernstige huiduitslag,
- lidocaïne-pleister,
- Gebruik van hormonale anticonceptiva (anticonceptiepil, pleister, ring, injectie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Perry K. Richardson, M.D., The George Washington University Medical Faculty Associates
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2005
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2006
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 februari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Opnamecriteria: minimaal 4 op de Likert-pijnschaal. Als u momenteel TCA en/of Gabapentine gebruikt, moet u gedurende minimaal 4 weken een stabiele dosis hebben gehad.
- Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt momenteel alle anti-epileptica (AED), behalve Gabapentine.
- Gebruikt momenteel opioïden of is niet bereid tot wash-out voorafgaand aan het onderzoek,
- Zwanger en zogend,
- Heb een actieve ernstige systemische ziekte,
- Geschiedenis van het Stevens-Johnson-syndroom of TEN,
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neuralgie
- Neuralgie, postherpetisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Natriumkanaalblokkers
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Calciumantagonisten
- Lamotrigine
Andere studie-ID-nummers
- Lamictal PHN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .