- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00295776
Lamictal w leczeniu neuralgii popółpaścowej
11 marca 2013 zaktualizowane przez: George Washington University
Lamictal w leczeniu neuralgii popółpaścowej — bezpieczeństwo, skuteczność, badanie randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, badanie krzyżowe
Ocena skuteczności preparatu Lamictal w leczeniu bólu i redukcji allodynii u pacjentów z neuralgią popółpaścową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- Medical Faculty Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci będą w wieku powyżej 18 lat,
- Konieczna diagnostyka Neuralgii popółpaścowej,
- Minimum 4 w skali bólu Likerta,
- Jeśli obecnie przyjmujesz TCA i/lub gabapentynę, musisz przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 4 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki przeciwpadaczkowe (AED), z wyjątkiem gabapentyny.
- Obecnie przyjmuje opioidy lub nie chce się wypłukiwać przed badaniem,
- Ciąża i karmienie piersią,
- Mają aktywną ciężką chorobę ogólnoustrojową,
- Historia zespołu Stevensa-Johnsona lub TEN,
- Klinicznie istotne nieprawidłowe wartości laboratoryjne,
- Znana alergia lekowa na Lamictal,
- Pacjenci przyjmujący fibraty (Tricor i Lopid),
- Historia poważnych zaburzeń psychicznych i nadużywania substancji.
- walproinian ze względu na zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia ciężkiej wysypki,
- plaster z lidokainą,
- Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletki antykoncepcyjne, plastry, krążki, zastrzyki)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Perry K. Richardson, M.D., The George Washington University Medical Faculty Associates
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Kryteria włączenia: Minimum 4 w skali bólu Likerta. Jeśli obecnie przyjmuje się TCA i/lub gabapentynę, należy przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 4 tygodnie.
- Kryteria wyłączenia:
- Obecnie na wszystkich lekach przeciwpadaczkowych (AED), z wyjątkiem gabapentyny.
- Obecnie przyjmuje opioidy lub nie chce się wypłukiwać przed badaniem,
- Ciąża i karmienie piersią,
- Mają aktywną ciężką chorobę ogólnoustrojową,
- Historia zespołu Stevensa-Johnsona lub TEN,
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nerwoból
- Neuralgia, popółpaścowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Blokery kanałów sodowych
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Lamotrygina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lamictal PHN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Neuralgia, popółpaścowa
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Zakończony
-
Bristol-Myers SquibbZakończony
-
Yonsei UniversityWycofaneNeuralgia popółpaścowa klatki piersiowejRepublika Korei
-
Abide TherapeuticsZakończonyObwodowa neuropatia cukrzycowa | Neuropatia małych włókien | Neuralgia popółpaścowa | Neuralgia pourazowaMołdawia, Republika
-
Lateral Pharma Pty LtdZakończonyBól neuropatyczny | Obwodowa neuropatia cukrzycowa (DPN) | Neuralgia popółpaścowa (PHN)Australia, Zjednoczone Królestwo
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Lishui Hospital of Traditional Chinese Medicine; Zhejiang Provincial Tongde...Zakończony
-
Acasti Pharma Inc.Aktywny, nie rekrutującyNeuralgia popółpaścowaKanada
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyNeuralgia popółpaścowaStany Zjednoczone
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyNeuralgia popółpaścowaWłochy, Hiszpania, Stany Zjednoczone, Niemcy, Zjednoczone Królestwo