Lamictal en el tratamiento de la neuralgia posherpética
11 de marzo de 2013 actualizado por: George Washington University
Lamictal en el tratamiento de la neuralgia posherpética-A Seguridad, eficacia, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, estudio cruzado
Evaluar la eficacia de Lamictal para el tratamiento del dolor y la reducción de la alodinia en pacientes con neuralgia posherpética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Medical Faculty Associates
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes serán mayores de 18 años,
- Necesidad de tener un diagnóstico de Neuralgia Post-Herpética,
- Mínimo de 4 en la escala de dolor de Likert,
- Si actualmente toma TCA y/o gabapentina, debe haber estado en una dosis estable durante un mínimo de 4 semanas
Criterio de exclusión:
- Actualmente en cualquier medicamento antiepiléptico (AED), a excepción de la gabapentina.
- Actualmente toma opioides o no está dispuesto a lavarse antes del estudio,
- Embarazadas y lactantes,
- Tiene una enfermedad sistémica grave activa,
- Antecedentes de síndrome de Stevens-Johnson o NET,
- Valores de laboratorio anormales clínicamente significativos,
- Alergia farmacológica conocida a Lamictal,
- Pacientes en fibratos (Tricor y Lopid),
- Antecedentes de trastorno psiquiátrico mayor y abuso de sustancias.
- Valproato debido a que aumenta las posibilidades de erupción cutánea grave,
- parche de lidocaína,
- Uso de anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parche, anillo, inyección)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Perry K. Richardson, M.D., The George Washington University Medical Faculty Associates
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Criterios de inclusión: Mínimo de 4 en la escala de dolor de Likert. Si actualmente toma TCA y/o gabapentina, debe haber estado en una dosis estable durante un mínimo de 4 semanas.
- Criterio de exclusión:
- Actualmente en cualquier medicamento antiepiléptico (AED), a excepción de la gabapentina.
- Actualmente toma opioides o no está dispuesto a lavarse antes del estudio,
- Embarazadas y lactantes,
- Tiene una enfermedad sistémica grave activa,
- Antecedentes de síndrome de Stevens-Johnson o NET,
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Neuralgia Posherpética
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Bloqueadores de canales de sodio
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Lamotrigina
Otros números de identificación del estudio
- Lamictal PHN
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .