Lamictal i behandling av postherpetisk nevralgi
11. mars 2013 oppdatert av: George Washington University
Lamictal i behandling av post-herpetisk nevralgi - En sikkerhet, effekt, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, cross-over-studie
For å vurdere effekten av Lamictal for behandling av smerte og reduksjon av allodyni hos pasienter med postherpetisk neuralgi.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Forente stater, 20037
- Medical Faculty Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter vil være over 18 år,
- Trenger å ha en diagnose av post-herpetisk nevralgi,
- Minimum 4 på Likert Pain Scale,
- Hvis du bruker TCA og/eller Gabapentin, må du ha vært på stabil dose i minst 4 uker
Ekskluderingskriterier:
- Bruker for tiden antiepileptika (AED), bortsett fra Gabapentin.
- Tar for tiden opioid eller er uvillig til å vaske ut før studien,
- Gravid og ammende,
- Har aktiv alvorlig systemisk sykdom,
- Historie med Stevens-Johnson syndrom eller TEN,
- Klinisk signifikante unormale laboratorieverdier,
- Kjent medikamentallergi mot Lamictal,
- Pasienter på fibrater (Tricor og Lopid),
- Historie med store psykiatriske forstyrrelser og rusmisbruk.
- Valproat på grunn av økt sjanse for alvorlig utslett,
- Lidokainplaster,
- Bruk av hormonelle prevensjonsmidler (p-piller, plaster, ring, injeksjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Perry K. Richardson, M.D., The George Washington University Medical Faculty Associates
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
24. februar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2013
Sist bekreftet
1. februar 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Inklusjonskriterier: Minimum 4 på Likert-smerteskalaen. Hvis du bruker TCA og/eller Gabapentin, må du ha vært på stabil dose i minst 4 uker.
- Ekskluderingskriterier:
- For tiden på alle antiepilepiske legemidler (AED), bortsett fra Gabapentin.
- Tar for tiden opioid eller er uvillig til å vaske ut før studien,
- Gravid og ammende,
- Har aktiv alvorlig systemisk sykdom,
- Historie med Stevens-Johnson syndrom eller TEN,
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Nevralgi
- Nevralgi, postherpetisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Natriumkanalblokkere
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Lamotrigin
Andre studie-ID-numre
- Lamictal PHN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .