Lamictal postherpeettisen neuralgian hoidossa
maanantai 11. maaliskuuta 2013 päivittänyt: George Washington University
Lamictal postherpeettisen neuralgian hoidossa - Turvallisuus, tehokkuus, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu, ristikkäinen tutkimus
Arvioida Lamictalin tehoa kivun hoidossa ja allodynian vähentämisessä potilailla, joilla on postherpeettinen neuralgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Medical Faculty Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ovat yli 18-vuotiaita,
- Tarve diagnosoida postherpeettinen neuralgia,
- Vähintään 4 Likert-kipuasteikolla,
- Jos käytät parhaillaan TCA:ta ja/tai gabapentiiniä, sinun on oltava vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä kaikki epilepsialääkkeet (AED), paitsi gabapentiini.
- käytät parhaillaan opioideja tai et halua huuhtoutua ulos ennen tutkimusta,
- Raskaana oleva ja imettävä,
- sinulla on aktiivinen vakava systeeminen sairaus,
- Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai TEN:n historia,
- Kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratorioarvot,
- Tunnettu lääkeallergia Lamictalille,
- Fibraattipotilaat (Tricor ja Lopid),
- Aiemmat vakavat psyykkiset häiriöt ja päihteiden väärinkäyttö.
- Valproaatti lisää vakavan ihottuman mahdollisuuksia,
- lidokaiinilaastari,
- Hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö (ehkäisytabletit, laastari, rengas, injektio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Perry K. Richardson, M.D., The George Washington University Medical Faculty Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 24. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Sisällyttämiskriteerit: Vähintään 4 Likert-kipuasteikolla. Jos käytät parhaillaan TCA:ta ja/tai gabapentiinia, sinun on oltava vakaalla annoksella vähintään 4 viikon ajan.
- Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä kaikki epilepsialääkkeet (AED), paitsi gabapentiini.
- Käytät parhaillaan opioideja tai et halua huuhtoutua ulos ennen tutkimusta,
- Raskaana oleva ja imettävä,
- Sinulla on aktiivinen vakava systeeminen sairaus,
- Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai TEN:n historia,
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Neuralgia, postherpeettinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Lamotrigiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lamictal PHN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .