Lamictal v léčbě postherpetické neuralgie
11. března 2013 aktualizováno: George Washington University
Lamictal v léčbě postherpetické neuralgie-A Bezpečnost, účinnost, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená studie
Zhodnotit účinnost přípravku Lamictal při léčbě bolesti a snížení alodynie u pacientů s postherpetickou neuralgií.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- Medical Faculty Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti budou starší 18 let,
- Potřeba mít diagnózu postherpetické neuralgie,
- Minimálně 4 na Likertově stupnici bolesti,
- Pokud v současné době užíváte TCA a/nebo Gabapentin, musíte být na stabilní dávce po dobu minimálně 4 týdnů
Kritéria vyloučení:
- V současné době užívám jakákoli antiepileptika (AED), kromě Gabapentinu.
- V současné době užíváte opioid nebo nejste ochotni se před studií vymývat,
- Těhotné a kojící,
- Máte aktivní těžké systémové onemocnění,
- Stevens-Johnsonův syndrom nebo TEN v anamnéze,
- klinicky významné abnormální laboratorní hodnoty,
- Známá léková alergie na Lamictal,
- Pacienti na fibrátech (Tricor a Lopid),
- Anamnéza závažných psychiatrických poruch a zneužívání návykových látek.
- Valproát kvůli zvýšenému riziku těžké vyrážky,
- Lidokainová náplast,
- Užívání hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplast, kroužek, injekce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Perry K. Richardson, M.D., The George Washington University Medical Faculty Associates
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2006
První zveřejněno (ODHAD)
24. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Kritéria pro zařazení: Minimálně 4 na Likertově škále bolesti. Pokud v současné době užíváte TCA a/nebo Gabapentin, musíte být na stabilní dávce minimálně 4 týdny.
- Kritéria vyloučení:
- V současné době užívám jakákoli antiepileptika (AED), kromě Gabapentinu.
- V současné době užíváte opioid nebo nejste ochotni se před studií vymývat,
- Těhotné a kojící,
- Máte aktivní těžké systémové onemocnění,
- Stevens-Johnsonův syndrom nebo TEN v anamnéze,
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Neuralgie
- Neuralgie, postherpetická
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Membránové transportní modulátory
- Antikonvulziva
- Blokátory sodíkových kanálů
- Hormony a látky regulující vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Lamotrigin
Další identifikační čísla studie
- Lamictal PHN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .