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地域医療従事者による合併症のないマラリアに対する迅速診断検査とアルテミシニンベースの併用療法

2007年10月31日 更新者：Karolinska University Hospital

この研究の目的は、タンザニアの村レベルで地域医療従事者が合併症のない熱帯熱マラリア原虫を診断するための迅速診断検査 (Paracheck Pf) の効率と、迅速診断検査の使用が抗マラリア薬の処方にどのように影響するかを評価することです。 .

仮説は、コミュニティの医療従事者が使用する迅速な診断検査により、健康状態に影響を与えることなく、抗マラリア薬 (Coartem; Novartis) の使用を 30% 削減できるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

3005

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タンザニア
    • Kibaha District
      • Kibaha、Kibaha District、タンザニア
        • Villages

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 熱
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • -即時の紹介が必要な重度の臨床症状
  • 妊娠
  • -過去28日以内の研究への以前の登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
迅速な診断テストによるマラリア診断の支援
デバイス：マラリアの迅速診断検査
この試験では、Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems、インド) を迅速な診断テストとして使用しました。
アクティブコンパレータ：2
臨床的判断のみに基づくマラリア診断
デバイス：マラリアの迅速診断検査
この試験では、Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems、インド) を迅速な診断テストとして使用しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
各研究グループでマラリア治療のためにアルテメテル-ルメファントリンを処方された発熱患者の数
時間枠：28日
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karolinska University Hospital

協力者

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

捜査官

  • スタディディレクター：Anders Björkman, MD, PhD、Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

研究の完了 (実際)

2006年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月8日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月31日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RapAct 28-02-2006

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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