- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00301015
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden nopea diagnostinen testaus ja artemisiniinipohjainen yhdistelmähoito komplisoitumattomaan malariaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nopean diagnostisen testin (Paracheck Pf) tehokkuutta paikallisten terveystyöntekijöiden diagnosoimiseksi komplisoitumattomasta Plasmodium falciparum -malariasta kylätasolla Tansaniassa ja kuinka nopean diagnostisen testin käyttö voi vaikuttaa malarialääkkeiden määräämiseen. .
Oletuksena on, että paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden käyttämät nopeat diagnostiset testit vähentävät malarialääkkeiden (Coartem; Novartis) käyttöä 30 % vaikuttamatta terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kibaha District
-
Kibaha, Kibaha District, Tansania
- Villages
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuume
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat kliiniset oireet, jotka vaativat välitöntä lähetettä
- Raskaus
- Aiempi ilmoittautuminen tutkimukseen viimeisen 28 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Malarian diagnoosia auttoi nopea diagnostinen testi
|
Käytimme Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Intia) nopeana diagnostisena testinä tässä tutkimuksessa
|
|
Active Comparator: 2
Malariadiagnoosi perustuu vain kliiniseen harkintaan
|
Käytimme Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Intia) nopeana diagnostisena testinä tässä tutkimuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuumepotilaiden määrä vastaavissa tutkimusryhmissä malarian hoitoon määrättyjen artemetri-lumefantriinia varten
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RapAct 28-02-2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .