- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00301015
지역사회 보건 종사자의 단순 말라리아에 대한 신속 진단 검사 및 아르테미시닌 기반 병용 요법
2007년 10월 31일 업데이트: Karolinska University Hospital
본 연구의 목적은 탄자니아의 마을 수준에서 지역사회 보건 종사자를 대상으로 단순 열병 말라리아 진단을 위한 신속 진단 검사(Paracheck Pf)의 효율성과 신속 진단 검사의 사용이 항말라리아제 처방에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것입니다. .
가설은 지역사회 보건 종사자들이 사용하는 신속한 진단 테스트가 건강 결과에 영향을 미치지 않으면서 항말라리아제(Coartem; Novartis)의 사용을 30%까지 줄일 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3005
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kibaha District
-
Kibaha, Kibaha District, 탄자니아
- Villages
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발열
- 동의
제외 기준:
- 즉각적인 의뢰가 필요한 심각한 임상 증상
- 임신
- 지난 28일 이내에 이전 연구 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
신속한 진단 테스트로 말라리아 진단 지원
|
이 실험에서 신속 진단 테스트로 Paracheck Pf®(Orchid Biomedical Systems, India)를 사용했습니다.
|
|
활성 비교기: 2
임상적 판단만으로 말라리아 진단
|
이 실험에서 신속 진단 테스트로 Paracheck Pf®(Orchid Biomedical Systems, India)를 사용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 연구 그룹에서 말라리아 치료를 위해 아르테메테르-루메판트린을 처방받은 발열 환자 수
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복잡하지 않은 Plasmodium Falciparum 말라리아에 대한 임상 시험
-
Medicines for Malaria Venture완전한복잡하지 않은 Plasmodium Falciparum 말라리아우간다, 베냉, 부키 나 파소, 콩고 민주 공화국, 가봉, 모잠비크, 베트남
-
David SaundersNational Centre for Parasitology, Entomology and Malaria Control, Cambodia; Royal Cambodian... 그리고 다른 협력자들정지된
-
Jomaa Pharma GmbHCentre de Recherche Médicale de Lambaréné알려지지 않은단순 급성 Plasmodium Falciparum 말라리아의 경구 치료
-
Shanghai Wanxing Bio-Pharmaceutical Co. Ltd.PATH; World Health Organization; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP); Medical Research...완전한
-
Novartis PharmaceuticalsMedicines for Malaria Venture완전한급성 복잡하지 않은 Plasmodium Falciparum 말라리아태국, 가봉, 말리, 우간다, 부키 나 파소, 인도, 케냐, 모잠비크, 베트남
-
Novartis Pharmaceuticals모병복잡하지 않은 Plasmodium Falciparum 말라리아부키 나 파소, 가봉, 코트디부아르, 케냐, 가나, 우간다
-
University of Oxford모병복잡하지 않은 Plasmodium Falciparum 말라리아르완다
-
Medicines for Malaria VentureShin Poong Pharmaceuticals; Institute of Tropical Medicine, University of Tuebingen완전한
-
Nurex S.r.l.Purdue University; Università degli Studi di Sassari; Vinmec Healthcare System알려지지 않은
말라리아 신속진단검사에 대한 임상 시험
-
Somerset NHS Foundation Trust알려지지 않은
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은
-
National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
-
Mundo Sano FoundationUniversidad Nacional de Salta초대로 등록
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamNational Hospital for Tropical Diseases, Hanoi, Vietnam완전한
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez완전한
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)알려지지 않은
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...완전한