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Schnelldiagnostische Tests und Artemisinin-basierte Kombinationstherapie für unkomplizierte Malaria durch Gesundheitspersonal der Gemeinde

31. Oktober 2007 aktualisiert von: Karolinska University Hospital

Der Zweck dieser Studie ist es, die Effizienz eines diagnostischen Schnelltests (Paracheck Pf) für die Diagnose von unkomplizierter Malaria durch Plasmodium falciparum durch kommunale Gesundheitsarbeiter auf Dorfebene in Tansania zu bewerten und wie die Verwendung eines diagnostischen Schnelltests die Verschreibung von Malariamedikamenten beeinflussen kann .

Die Hypothese ist, dass diagnostische Schnelltests, die von kommunalen Gesundheitshelfern verwendet werden, den Einsatz von Malariamedikamenten (Coartem; Novartis) um 30 % reduzieren werden, ohne die gesundheitlichen Ergebnisse zu beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3005

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tansania
    • Kibaha District
      • Kibaha, Kibaha District, Tansania
        • Villages

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fieber
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere klinische Manifestationen, die eine sofortige Überweisung erfordern
  • Schwangerschaft
  • Vorherige Aufnahme in die Studie innerhalb der letzten 28 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Malaria-Diagnose unterstützt durch diagnostischen Schnelltest
Gerät: Schnelltest für Malaria
Wir verwendeten Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Indien) als diagnostischen Schnelltest in dieser Studie
Aktiver Komparator: 2
Malaria-Diagnose basiert nur auf klinischer Beurteilung
Gerät: Schnelltest für Malaria
Wir verwendeten Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Indien) als diagnostischen Schnelltest in dieser Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Fieber, denen Artemether-Lumefantrin zur Behandlung von Malaria in den jeweiligen Studiengruppen verschrieben wurde
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Mitarbeiter

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RapAct 28-02-2006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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