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Tests de diagnostic rapide et thérapie combinée à base d'artémisinine pour le paludisme non compliqué par les agents de santé communautaires

31 octobre 2007 mis à jour par: Karolinska University Hospital

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un test de diagnostic rapide (Paracheck Pf) pour le diagnostic du paludisme à Plasmodium falciparum non compliqué par les agents de santé communautaires au niveau du village en Tanzanie et comment l'utilisation du test de diagnostic rapide peut influencer la prescription de médicaments antipaludiques .

L'hypothèse est que les tests de diagnostic rapide utilisés par les agents de santé communautaires réduiront l'utilisation des médicaments antipaludiques (Coartem ; Novartis) de 30 % sans affecter les résultats de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3005

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tanzanie
    • Kibaha District
      • Kibaha, Kibaha District, Tanzanie
        • Villages

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fièvre
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Manifestations cliniques sévères, nécessitant une référence immédiate
  • Grossesse
  • Inscription précédente à l'étude au cours des 28 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Diagnostic du paludisme facilité par un test de diagnostic rapide
Dispositif: Test de diagnostic rapide du paludisme
Nous avons utilisé Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Inde) comme test de diagnostic rapide dans cet essai
Comparateur actif: 2
Diagnostic de paludisme basé uniquement sur le jugement clinique
Dispositif: Test de diagnostic rapide du paludisme
Nous avons utilisé Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Inde) comme test de diagnostic rapide dans cet essai

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients fébriles auxquels l'artéméther-luméfantrine a été prescrit pour le traitement du paludisme dans les groupes d'étude respectifs
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska University Hospital

Collaborateurs

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2006

Première publication (Estimation)

10 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RapAct 28-02-2006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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