Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie testy diagnostyczne i terapia skojarzona oparta na artemizyninie dla nieskomplikowanej malarii przez pracowników służby zdrowia

31 października 2007 zaktualizowane przez: Karolinska University Hospital

Celem tego badania jest ocena skuteczności szybkiego testu diagnostycznego (Paracheck Pf) do diagnozy niepowikłanej malarii Plasmodium falciparum przez pracowników służby zdrowia na poziomie wsi w Tanzanii oraz w jaki sposób zastosowanie szybkiego testu diagnostycznego może wpłynąć na przepisywanie leków przeciwmalarycznych .

Hipoteza jest taka, że ​​szybkie testy diagnostyczne stosowane przez pracowników służby zdrowia spowodują zmniejszenie stosowania leków przeciwmalarycznych (Coartem; Novartis) o 30% bez wpływu na stan zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3005

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
    • Kibaha District
      • Kibaha, Kibaha District, Tanzania
        • Villages

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gorączka
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie objawy kliniczne, które wymagają natychmiastowego skierowania
  • Ciąża
  • Poprzednia rejestracja do badania w ciągu ostatnich 28 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Diagnoza malarii wspomagana szybkim testem diagnostycznym
Urządzenie: Szybki test diagnostyczny na malarię
W tej próbie wykorzystaliśmy Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Indie) jako szybki test diagnostyczny
Aktywny komparator: 2
Rozpoznanie malarii oparte wyłącznie na ocenie klinicznej
Urządzenie: Szybki test diagnostyczny na malarię
W tej próbie wykorzystaliśmy Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Indie) jako szybki test diagnostyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z gorączką przepisanych artemeter-lumefantryna w leczeniu malarii w poszczególnych grupach badawczych
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Współpracownicy

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RapAct 28-02-2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj