Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé diagnostické testování a kombinovaná léčba nekomplikované malárie na bázi artemisininu prováděná komunitními zdravotnickými pracovníky

31. října 2007 aktualizováno: Karolinska University Hospital

Účelem této studie je zhodnotit účinnost rychlého diagnostického testu (Paracheck Pf) pro diagnostiku nekomplikované malárie Plasmodium falciparum komunitními zdravotnickými pracovníky na vesnické úrovni v Tanzanii a jak může použití rychlého diagnostického testu ovlivnit předepisování antimalarických léků. .

Hypotézou je, že rychlé diagnostické testy používané komunitními zdravotnickými pracovníky sníží užívání antimalarických léků (Coartem; Novartis) o 30 % bez ovlivnění zdravotního výsledku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3005

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
    • Kibaha District
      • Kibaha, Kibaha District, Tanzanie
        • Villages

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Horečka
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Závažné klinické projevy, které vyžadují okamžité doporučení
  • Těhotenství
  • Předchozí zápis do studie za posledních 28 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Diagnostika malárie podporovaná rychlým diagnostickým testem
Přístroj: Rychlý diagnostický test na malárii
V této studii jsme použili Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Indie) jako rychlý diagnostický test
Aktivní komparátor: 2
Diagnóza malárie založená pouze na klinickém posouzení
Přístroj: Rychlý diagnostický test na malárii
V této studii jsme použili Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Indie) jako rychlý diagnostický test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s horečkou předepsaný artemether-lumefantrin k léčbě malárie v příslušných studijních skupinách
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Spolupracovníci

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RapAct 28-02-2006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekomplikovaná malárie Plasmodium Falciparum

Klinické studie na Rychlý diagnostický test na malárii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit