- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00301015
Hurtig diagnostisk testning og artemisinin-baseret kombinationsterapi for ukompliceret malaria af sundhedspersonale
Hurtig diagnostisk testning og artemisinin-baseret kombinationsterapi for ukompliceret malaria af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en hurtig diagnostisk test (Paracheck Pf) til diagnosticering af ukompliceret Plasmodium falciparum malaria af lokale sundhedsarbejdere på landsbyniveau i Tanzania, og hvordan brugen af hurtig diagnostisk test kan påvirke ordination af antimalariamidler .
Hypotesen er, at hurtige diagnostiske test, der anvendes af sundhedspersonale i lokalsamfundet, vil reducere brugen af antimalariamidler (Coartem; Novartis) med 30 % uden at påvirke sundhedsresultatet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kibaha District
-
Kibaha, Kibaha District, Tanzania
- Villages
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Feber
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kliniske manifestationer, som kræver øjeblikkelig henvisning
- Graviditet
- Tidligere tilmelding til undersøgelsen inden for de sidste 28 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Malariadiagnose hjulpet med hurtig diagnostisk test
|
Vi brugte Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Indien) som hurtig diagnostisk test i dette forsøg
|
Aktiv komparator: 2
Malariadiagnose kun baseret på klinisk vurdering
|
Vi brugte Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Indien) som hurtig diagnostisk test i dette forsøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter med feber ordineret artemether-lumefantrin til behandling af malaria i respektive undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RapAct 28-02-2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ukompliceret Plasmodium Falciparum Malaria
-
SanofiMedicines for Malaria VentureAfsluttetPlasmodium Falciparum infektionBenin, Burkina Faso, Gabon, Kenya, Uganda
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaCôte D'Ivoire, Kenya, Ghana, Uganda
-
Medicines for Malaria VentureAfsluttetUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaUganda, Benin, Burkina Faso, Congo, Den Demokratiske Republik, Gabon, Mozambique, Vietnam
-
SanofiMedicines for Malaria VentureAfsluttetPlasmodium Falciparum infektionBenin, Burkina Faso, Gabon, Kenya, Mozambique, Uganda, Vietnam
-
Syamsudin Abdillah,Ph.D, Pharm DApt. Dian Yudianto; Dr. dr Erni J. Nelwan, Sp.PD, Ph.D; Apt.Hesty Utami...AfsluttetUkompliceret Plasmodium FalciparumIndonesien
-
Centers for Disease Control and PreventionMinistry of Health, LiberiaAfsluttetMalaria | Plasmodium Falciparum | Ukompliceret malariaLiberia
-
PfizerAfsluttetPLASMODIUM FALCIPARUM MALARIAIndien
-
University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP); Medical...RekrutteringMalaria, Plasmodium FalciparumGambia
-
University of OxfordIkke rekrutterer endnu
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...Centers for Disease Control and Prevention; Global FundAktiv, ikke rekrutterendeUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaCongo, Den Demokratiske Republik
Kliniske forsøg med Hurtig diagnostisk test for malaria
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...AfsluttetLungebetændelse | Feber | Malaria | Akut febersygdomAfghanistan
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekruttering
-
PATHIkke rekrutterer endnuPrimære immundefektsygdommePakistan
-
University of OxfordAfsluttetPlasmodium Falciparum MalariaThailand
-
Fyodor Biotechnologies IncJohns Hopkins University; Duke University; University of Lagos, Nigeria; Federal...Afsluttet
-
Somerset NHS Foundation TrustUkendtSARS-CoV-2 | COVIDDet Forenede Kongerige
-
HelixBind, Inc.UkendtCandidæmi | BakteriæmiForenede Stater
-
Centro de Investigação em Saúde de ManhiçaUniversity of California, San Francisco; Barcelona Institute for Global... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMalaria | Malaria under graviditet | Malaria, FalciparumMozambique
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineKilimanjaro Christian Medical Centre, TanzaniaAfsluttetMalaria | Febril sygdomTanzania