Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig diagnostisk testning og artemisinin-baseret kombinationsterapi for ukompliceret malaria af sundhedspersonale

31. oktober 2007 opdateret af: Karolinska University Hospital

Hurtig diagnostisk testning og artemisinin-baseret kombinationsterapi for ukompliceret malaria af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en hurtig diagnostisk test (Paracheck Pf) til diagnosticering af ukompliceret Plasmodium falciparum malaria af lokale sundhedsarbejdere på landsbyniveau i Tanzania, og hvordan brugen af ​​hurtig diagnostisk test kan påvirke ordination af antimalariamidler .

Hypotesen er, at hurtige diagnostiske test, der anvendes af sundhedspersonale i lokalsamfundet, vil reducere brugen af ​​antimalariamidler (Coartem; Novartis) med 30 % uden at påvirke sundhedsresultatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3005

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
    • Kibaha District
      • Kibaha, Kibaha District, Tanzania
        • Villages

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Feber
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kliniske manifestationer, som kræver øjeblikkelig henvisning
  • Graviditet
  • Tidligere tilmelding til undersøgelsen inden for de sidste 28 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Malariadiagnose hjulpet med hurtig diagnostisk test
Enhed: Hurtig diagnostisk test for malaria
Vi brugte Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Indien) som hurtig diagnostisk test i dette forsøg
Aktiv komparator: 2
Malariadiagnose kun baseret på klinisk vurdering
Enhed: Hurtig diagnostisk test for malaria
Vi brugte Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Indien) som hurtig diagnostisk test i dette forsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med feber ordineret artemether-lumefantrin til behandling af malaria i respektive undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbejdspartnere

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2006

Først opslået (Skøn)

10. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RapAct 28-02-2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner