Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb diagnostisk testning och artemisininbaserad kombinationsterapi för okomplicerad malaria av hälsoarbetare

31 oktober 2007 uppdaterad av: Karolinska University Hospital

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett snabbt diagnostiskt test (Paracheck Pf) för diagnos av okomplicerad Plasmodium falciparum malaria av hälsovårdspersonal på bynivå i Tanzania och hur användningen av ett snabbt diagnostiskt test kan påverka förskrivning av antimalariamedel .

Hypotesen är att snabba diagnostiska tester som används av hälsovårdspersonal kommer att minska användningen av antimalarialäkemedel (Coartem; Novartis) med 30 % utan att påverka hälsoresultatet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3005

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tanzania
    • Kibaha District
      • Kibaha, Kibaha District, Tanzania
        • Villages

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Feber
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kliniska manifestationer, som kräver omedelbar remiss
  • Graviditet
  • Tidigare registrering i studien inom de senaste 28 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Malariadiagnos med hjälp av snabbt diagnostiskt test
Enhet: Snabbt diagnostiskt test för malaria
Vi använde Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Indien) som ett snabbt diagnostiskt test i denna studie
Aktiv komparator: 2
Malariadiagnos endast baserad på klinisk bedömning
Enhet: Snabbt diagnostiskt test för malaria
Vi använde Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Indien) som ett snabbt diagnostiskt test i denna studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med feber som ordinerats artemeter-lumefantrin för behandling av malaria i respektive studiegrupp
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbetspartners

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Utredare

  • Studierektor: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RapAct 28-02-2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera