Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask diagnostisk testing og artemisinin-basert kombinasjonsterapi for ukomplisert malaria av helsearbeidere

31. oktober 2007 oppdatert av: Karolinska University Hospital

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en rask diagnostisk test (Paracheck Pf) for diagnostisering av ukomplisert Plasmodium falciparum malaria av helsearbeidere på landsbynivå i Tanzania og hvordan bruk av rask diagnostisk test kan påvirke forskrivning av antimalariamedisiner .

Hypotesen er at raske diagnostiske tester brukt av helsearbeidere i samfunnet vil redusere bruken av malariamedisiner (Coartem; Novartis) med 30 % uten å påvirke helseutfallet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3005

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tanzania
    • Kibaha District
      • Kibaha, Kibaha District, Tanzania
        • Villages

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Feber
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kliniske manifestasjoner, som krever umiddelbar henvisning
  • Svangerskap
  • Tidligere påmelding i studien i løpet av de siste 28 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Malariadiagnose hjulpet med rask diagnostisk test
Enhet: Rask diagnostisk test for malaria
Vi brukte Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, India) som rask diagnostisk test i denne studien
Aktiv komparator: 2
Malariadiagnose kun basert på klinisk vurdering
Enhet: Rask diagnostisk test for malaria
Vi brukte Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, India) som rask diagnostisk test i denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med feber foreskrevet artemether-lumefantrin for behandling av malaria i respektive studiegrupper
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbeidspartnere

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RapAct 28-02-2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere