Teste de diagnóstico rápido e terapia combinada à base de artemisinina para malária não complicada por agentes comunitários de saúde
O objetivo deste estudo é avaliar a eficiência de um teste de diagnóstico rápido (Paracheck Pf) para o diagnóstico de malária por Plasmodium falciparum não complicada por agentes comunitários de saúde em nível de aldeia na Tanzânia e como o uso de teste de diagnóstico rápido pode influenciar a prescrição de medicamentos antimaláricos .
A hipótese é que os testes de diagnóstico rápido usados pelos agentes comunitários de saúde reduzirão o uso de antimaláricos (Coartem; Novartis) em 30% sem afetar o resultado da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kibaha District
-
Kibaha, Kibaha District, Tanzânia
- Villages
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Febre
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Manifestações clínicas graves, que requerem encaminhamento imediato
- Gravidez
- Inscrição anterior no estudo nos últimos 28 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Diagnóstico de malária auxiliado com teste de diagnóstico rápido
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Usamos o Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Índia) como teste de diagnóstico rápido neste estudo
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Comparador Ativo: 2
Diagnóstico de malária baseado apenas em julgamento clínico
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Usamos o Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Índia) como teste de diagnóstico rápido neste estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com febre com prescrição de arteméter-lumefantrina para o tratamento da malária nos respectivos grupos de estudo
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RapAct 28-02-2006
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