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Teste de diagnóstico rápido e terapia combinada à base de artemisinina para malária não complicada por agentes comunitários de saúde

31 de outubro de 2007 atualizado por: Karolinska University Hospital

O objetivo deste estudo é avaliar a eficiência de um teste de diagnóstico rápido (Paracheck Pf) para o diagnóstico de malária por Plasmodium falciparum não complicada por agentes comunitários de saúde em nível de aldeia na Tanzânia e como o uso de teste de diagnóstico rápido pode influenciar a prescrição de medicamentos antimaláricos .

A hipótese é que os testes de diagnóstico rápido usados ​​pelos agentes comunitários de saúde reduzirão o uso de antimaláricos (Coartem; Novartis) em 30% sem afetar o resultado da saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3005

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tanzânia
    • Kibaha District
      • Kibaha, Kibaha District, Tanzânia
        • Villages

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Febre
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Manifestações clínicas graves, que requerem encaminhamento imediato
  • Gravidez
  • Inscrição anterior no estudo nos últimos 28 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Diagnóstico de malária auxiliado com teste de diagnóstico rápido
Dispositivo: Teste rápido de diagnóstico da malária
Usamos o Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Índia) como teste de diagnóstico rápido neste estudo
Comparador Ativo: 2
Diagnóstico de malária baseado apenas em julgamento clínico
Dispositivo: Teste rápido de diagnóstico da malária
Usamos o Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Índia) como teste de diagnóstico rápido neste estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com febre com prescrição de arteméter-lumefantrina para o tratamento da malária nos respectivos grupos de estudo
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska University Hospital

Colaboradores

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RapAct 28-02-2006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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