Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспресс-диагностическое тестирование и комбинированная терапия на основе артемизинина при неосложненной малярии, проводимая общинными работниками здравоохранения

31 октября 2007 г. обновлено: Karolinska University Hospital

Целью данного исследования является оценка эффективности экспресс-теста (Paracheck Pf) для диагностики неосложненной малярии, вызванной Plasmodium falciparum, работниками здравоохранения на уровне деревень в Танзании, а также того, как использование экспресс-теста может повлиять на назначение противомалярийных препаратов. .

Гипотеза состоит в том, что быстрые диагностические тесты, используемые общественными медико-санитарными работниками, сократят использование противомалярийных препаратов (Coartem; Novartis) на 30%, не влияя на исход для здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3005

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Танзания
    • Kibaha District
      • Kibaha, Kibaha District, Танзания
        • Villages

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Жар
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Тяжелые клинические проявления, требующие немедленного обращения
  • Беременность
  • Предыдущая регистрация в исследовании в течение последних 28 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Диагностика малярии с помощью экспресс-теста
Устройство: Экспресс-тест на малярию
Мы использовали Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Индия) в качестве экспресс-теста в этом испытании.
Активный компаратор: 2
Диагноз малярии основан только на клинической оценке
Устройство: Экспресс-тест на малярию
Мы использовали Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, Индия) в качестве экспресс-теста в этом испытании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с лихорадкой, которым назначен артеметер-люмефантрин для лечения малярии в соответствующих группах исследования
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska University Hospital

Соавторы

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RapAct 28-02-2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться