Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors diagnosztikai tesztelés és artemisinin alapú kombinált terápia a szövődménymentes malária kezelésére közösségi egészségügyi dolgozók által

2007. október 31. frissítette: Karolinska University Hospital

Ennek a tanulmánynak a célja egy gyors diagnosztikai teszt (Paracheck Pf) hatékonyságának felmérése a nem szövődménymentes Plasmodium falciparum malária diagnosztizálására a tanzániai közösségi egészségügyi dolgozók által, és hogy a gyorsdiagnosztikai teszt alkalmazása hogyan befolyásolhatja a maláriaellenes gyógyszerek felírását. .

A hipotézis az, hogy a közösségi egészségügyi dolgozók által alkalmazott gyorsdiagnosztikai tesztek 30%-kal csökkentik a maláriaellenes gyógyszerek (Coartem; Novartis) használatát anélkül, hogy az egészségi állapotot befolyásolnák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3005

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tanzánia
    • Kibaha District
      • Kibaha, Kibaha District, Tanzánia
        • Villages

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Láz
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos klinikai megnyilvánulások, amelyek azonnali beutalót igényelnek
  • Terhesség
  • Korábbi beiratkozás a vizsgálatba az elmúlt 28 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
A malária diagnózisát gyorsdiagnosztikai teszt segíti
Eszköz: A malária gyors diagnosztikai tesztje
Ebben a kísérletben a Paracheck Pf®-et (Orchid Biomedical Systems, India) használtuk gyorsdiagnosztikai tesztként.
Aktív összehasonlító: 2
A malária diagnózisa csak klinikai megítélés alapján
Eszköz: A malária gyors diagnosztikai tesztje
Ebben a kísérletben a Paracheck Pf®-et (Orchid Biomedical Systems, India) használtuk gyorsdiagnosztikai tesztként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A malária kezelésére artemether-lumefantrint felírt lázas betegek száma a megfelelő vizsgálati csoportokban
Időkeret: 28 nap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska University Hospital

Együttműködők

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 8.

Első közzététel (Becslés)

2006. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RapAct 28-02-2006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel