Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle diagnostische tests en op artemisinine gebaseerde combinatietherapie voor ongecompliceerde malaria door gemeenschapsgezondheidswerkers

31 oktober 2007 bijgewerkt door: Karolinska University Hospital

Het doel van deze studie is om de efficiëntie te evalueren van een snelle diagnostische test (Paracheck Pf) voor de diagnose van ongecompliceerde Plasmodium falciparum-malaria door gemeenschapsgezondheidswerkers op dorpsniveau in Tanzania en hoe het gebruik van een snelle diagnostische test het voorschrijven van antimalariamiddelen kan beïnvloeden. .

De hypothese is dat snelle diagnostische tests die door gezondheidswerkers in de gemeenschap worden gebruikt, het gebruik van antimalariamiddelen (Coartem; Novartis) met 30% zullen verminderen zonder de gezondheidsuitkomst te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3005

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tanzania
    • Kibaha District
      • Kibaha, Kibaha District, Tanzania
        • Villages

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Koorts
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige klinische manifestaties, die onmiddellijke verwijzing vereisen
  • Zwangerschap
  • Eerdere inschrijving voor het onderzoek in de afgelopen 28 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Malaria-diagnose geholpen met snelle diagnostische test
Apparaat: Snelle diagnostische test voor malaria
We gebruikten Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, India) als snelle diagnostische test in deze proef
Actieve vergelijker: 2
Malaria-diagnose alleen gebaseerd op klinisch oordeel
Apparaat: Snelle diagnostische test voor malaria
We gebruikten Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, India) als snelle diagnostische test in deze proef

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met koorts voorgeschreven artemether-lumefantrine voor de behandeling van malaria in respectieve studiegroepen
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Medewerkers

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RapAct 28-02-2006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren