- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00301015
Snelle diagnostische tests en op artemisinine gebaseerde combinatietherapie voor ongecompliceerde malaria door gemeenschapsgezondheidswerkers
Het doel van deze studie is om de efficiëntie te evalueren van een snelle diagnostische test (Paracheck Pf) voor de diagnose van ongecompliceerde Plasmodium falciparum-malaria door gemeenschapsgezondheidswerkers op dorpsniveau in Tanzania en hoe het gebruik van een snelle diagnostische test het voorschrijven van antimalariamiddelen kan beïnvloeden. .
De hypothese is dat snelle diagnostische tests die door gezondheidswerkers in de gemeenschap worden gebruikt, het gebruik van antimalariamiddelen (Coartem; Novartis) met 30% zullen verminderen zonder de gezondheidsuitkomst te beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kibaha District
-
Kibaha, Kibaha District, Tanzania
- Villages
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Koorts
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige klinische manifestaties, die onmiddellijke verwijzing vereisen
- Zwangerschap
- Eerdere inschrijving voor het onderzoek in de afgelopen 28 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Malaria-diagnose geholpen met snelle diagnostische test
|
We gebruikten Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, India) als snelle diagnostische test in deze proef
|
Actieve vergelijker: 2
Malaria-diagnose alleen gebaseerd op klinisch oordeel
|
We gebruikten Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, India) als snelle diagnostische test in deze proef
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal patiënten met koorts voorgeschreven artemether-lumefantrine voor de behandeling van malaria in respectieve studiegroepen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RapAct 28-02-2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ongecompliceerde Plasmodium Falciparum Malaria
-
SanofiMedicines for Malaria VentureVoltooidPlasmodium Falciparum-infectieBenin, Burkina Faso, Gabon, Kenia, Oeganda
-
Novartis PharmaceuticalsWervingOngecompliceerde Plasmodium Falciparum MalariaIvoorkust, Kenia, Ghana, Oeganda
-
Medicines for Malaria VentureVoltooidOngecompliceerde Plasmodium Falciparum MalariaOeganda, Benin, Burkina Faso, Congo, de Democratische Republiek van de, Gabon, Mozambique, Vietnam
-
SanofiMedicines for Malaria VentureBeëindigdPlasmodium Falciparum-infectieBenin, Burkina Faso, Gabon, Kenia, Mozambique, Oeganda, Vietnam
-
Syamsudin Abdillah,Ph.D, Pharm DApt. Dian Yudianto; Dr. dr Erni J. Nelwan, Sp.PD, Ph.D; Apt.Hesty Utami Ramadaniati...VoltooidOngecompliceerde Plasmodium FalciparumIndonesië
-
PfizerVoltooid
-
University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP); Medical...WervingMalaria, Plasmodium FalciparumGambia
-
University of OxfordNog niet aan het werven
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...Centers for Disease Control and Prevention; Global FundActief, niet wervendOngecompliceerde Plasmodium Falciparum MalariaCongo, de Democratische Republiek van de
-
Medicines for Malaria VentureShin Poong Pharmaceuticals; Institute of Tropical Medicine, University of TuebingenVoltooidOngecompliceerde Plasmodium Falciparum MalariaGabon
Klinische onderzoeken op Snelle diagnostische test voor malaria
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency Relief...VoltooidLongontsteking | Koorts | Malaria | Acute koortsachtige ziekteAfganistan
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaWerving
-
Somerset NHS Foundation TrustOnbekendSARS-CoV-2 | COVIDVerenigd Koninkrijk
-
HelixBind, Inc.OnbekendCandidemie | BacteriëmieVerenigde Staten
-
Fyodor Biotechnologies IncJohns Hopkins University; Duke University; University of Lagos, Nigeria; Federal...Voltooid
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionGeschorst
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineKilimanjaro Christian Medical Centre, TanzaniaVoltooidMalaria | KoortsziekteTanzania
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumIngetrokken
-
University Hospital, LilleOnbekendZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk
-
DBL -Institute for Health Research and DevelopmentLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Ministry of Health, Uganda; Artemisinin-based...VoltooidKoorts | MalariaOeganda