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Pruebas de diagnóstico rápido y terapia combinada basada en artemisinina para la malaria no complicada por parte de trabajadores comunitarios de la salud

31 de octubre de 2007 actualizado por: Karolinska University Hospital

El propósito de este estudio es evaluar la eficiencia de una prueba de diagnóstico rápido (Paracheck Pf) para el diagnóstico de malaria por Plasmodium falciparum no complicada por parte de trabajadores de salud comunitarios a nivel de aldea en Tanzania y cómo el uso de la prueba de diagnóstico rápido puede influir en la prescripción de medicamentos antipalúdicos. .

La hipótesis es que las pruebas de diagnóstico rápido utilizadas por los trabajadores de salud comunitarios reducirán el uso de medicamentos antipalúdicos (Coartem; Novartis) en un 30% sin afectar el resultado de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3005

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tanzania
    • Kibaha District
      • Kibaha, Kibaha District, Tanzania
        • Villages

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fiebre
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Manifestaciones clínicas graves, que requieren derivación inmediata.
  • El embarazo
  • Inscripción previa en el estudio en los últimos 28 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Diagnóstico de malaria asistido con prueba de diagnóstico rápido
Dispositivo: Prueba de diagnóstico rápido para la malaria
Utilizamos Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, India) como prueba de diagnóstico rápido en este ensayo
Comparador activo: 2
Diagnóstico de malaria basado únicamente en el juicio clínico
Dispositivo: Prueba de diagnóstico rápido para la malaria
Utilizamos Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, India) como prueba de diagnóstico rápido en este ensayo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con fiebre a los que se les recetó arteméter-lumefantrina para el tratamiento de la malaria en los respectivos grupos de estudio
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska University Hospital

Colaboradores

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RapAct 28-02-2006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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