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Test diagnostici rapidi e terapia combinata a base di artemisinina per la malaria non complicata da parte degli operatori sanitari della comunità

31 ottobre 2007 aggiornato da: Karolinska University Hospital

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un test diagnostico rapido (Paracheck Pf) per la diagnosi della malaria da Plasmodium falciparum non complicata da parte degli operatori sanitari della comunità a livello di villaggio in Tanzania e in che modo l'uso del test diagnostico rapido può influenzare la prescrizione di farmaci antimalarici .

L'ipotesi è che i test diagnostici rapidi utilizzati dagli operatori sanitari di comunità ridurranno del 30% l'uso di farmaci antimalarici (Coartem; Novartis) senza pregiudicare l'esito sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3005

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tanzania
    • Kibaha District
      • Kibaha, Kibaha District, Tanzania
        • Villages

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Febbre
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Gravi manifestazioni cliniche, che richiedono un rinvio immediato
  • Gravidanza
  • Precedente iscrizione allo studio negli ultimi 28 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Diagnosi della malaria assistita da test diagnostici rapidi
Dispositivo: Test diagnostico rapido per la malaria
Abbiamo utilizzato Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, India) come test diagnostico rapido in questo studio
Comparatore attivo: 2
Diagnosi di malaria basata solo sul giudizio clinico
Dispositivo: Test diagnostico rapido per la malaria
Abbiamo utilizzato Paracheck Pf® (Orchid Biomedical Systems, India) come test diagnostico rapido in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con febbre prescritti artemetere-lumefantrina per il trattamento della malaria nei rispettivi gruppi di studio
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Collaboratori

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anders Björkman, MD, PhD, Dept of Medicine, Karolinska University Hospital, 171 76 Stockholm, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RapAct 28-02-2006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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