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肺がんのバイオマーカーとスクリーニング (NYULCBC)

2026年5月5日 更新者：NYU Langone Health

NYU 肺がんバイオマーカー センター

根拠: バイオマーカーを使用したスクリーニング検査は、医師が腫瘍細胞を早期に発見し、肺がんの効果的な治療を計画するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、参加者の肺がんのスクリーニングにおけるバイオマーカーを研究しています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

目的:

  • 喫煙関連がんのリスクが低い、または高い個人の肺がんを早期発見するためのバイオマーカーを特定して検証します。
  • これらの患者の腫瘍前細胞の変化と病変を特定します。

概要: 参加者は、肺がんのリスク状態 (リスクの増加の有無) に従って層別化されます。

グループ 1 (スクリーニング コホート): 参加者はアンケートに回答し、肺機能検査、マルチディテクター胸部 CT スキャン、喀痰誘発、および瀉血を受けます。

グループ 2 (肺がんの除外): 参加者は、グループ 1 と同じアンケートに回答し、同じ検査とスキャンを受けます。 一部の参加者は、経気管支生検または気管支内生検による CT スキャンの結果に基づいて、光ファイバー気管支鏡検査を受ける場合があります。 一部の参加者は、肺切除を受ける場合があります。 組織サンプルは、手術または生検から収集されます。

予測される発生: この研究では、参加者の合計が発生します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3606

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺がんのリスクのある健康な被験者と、コミュニティ、私立医の紹介、地元の労働組合、従業員の健康フェア、口コミ、印刷広告からの管理。

医師の外来診療所からの患者の紹介と、CT 所見が肺癌の疑いがある入院患者。

説明

疾患の特徴:

  • スクリーニングコホート

    • 肺がんのリスクが高いまたは低い

    • 喫煙歴 ≥ 20 パック年*

      • アスベストへの職場暴露の有無にかかわらず
  • 注: * 50 歳以上の場合、喫煙歴が 20 パック未満の参加者が対象となります

  • 除外肺がんグループ

    • 以下の診断の 1 つを伴う疑わしい結節の評価のために紹介されます。

      • 肺癌
      • 非悪性結節（対照群）

患者の特徴:

  • 妊娠していません
  • 非黒色腫皮膚がん以外の悪性腫瘍の既往なし

以前の同時療法：

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
肺がんスクリーニングコホート
観察のみ。 介入なし。 非黒色腫皮膚がんを除き、化学療法による治療歴がない、がんの病歴のない50歳以上の現在、以前、および喫煙歴のない人。
r/o肺がん
観察のみ。 介入なし。 気管支鏡検査および/または手術を受けているCT所見で肺がんが疑われる患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CTスキャン所見および病理学的所見によって毎年測定される肺がんの診断
時間枠：2015/07/01
2015/07/01

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CTスキャン所見および病理学的所見により毎年測定される前癌性肺結節
時間枠：2015/07/01
2015/07/01

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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NYU Langone Health

捜査官

  • 主任研究者：James J. Tsay, MD, MSc、NYU Langone Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年5月1日

一次修了 (推定)

2030年5月1日

研究の完了 (推定)

2030年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月8日

最初の投稿 (推定)

2006年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 8896
  • NYU-H-8896-06-B

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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