- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00301119
폐암 바이오마커 및 스크리닝 (NYULCBC)
NYU 폐암 바이오마커 센터
근거: 바이오마커를 사용하는 스크리닝 테스트는 의사가 종양 세포를 조기에 발견하고 폐암에 대한 효과적인 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 참가자의 폐암 선별 검사에서 바이오마커를 연구합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표:
- 흡연 관련 암 위험이 낮거나 높은 개인의 폐암 조기 발견을 위한 바이오마커를 식별하고 검증합니다.
- 이러한 환자에서 전종양 세포 변화 및 병변을 식별합니다.
개요: 참가자는 폐암 위험 상태(증가 여부에 관계없이)에 따라 계층화됩니다.
그룹 1(스크리닝 코호트): 참가자는 설문지를 작성하고 폐 기능 검사, 다중 검출기 흉부 CT 스캔, 가래 유도 및 정맥 절개술을 받습니다.
그룹 2(폐암 배제): 참가자는 그룹 1과 동일한 설문지를 작성하고 동일한 테스트 및 스캔을 받습니다. 일부 참가자는 경기관지 또는 기관지내 생검을 통해 CT 스캔 결과에 따라 광섬유 기관지경 검사를 받을 수 있습니다. 일부 참가자는 폐 절제술을 받을 수 있습니다. 조직 샘플은 수술 또는 생검에서 수집됩니다.
예상 적립: 이 연구를 위해 총 참가자가 적립됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James J. Tsay, MD, MSc
- 전화번호: 212-598-6351
- 이메일: Jun-Chieh.Tsay@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Rosemary M Schluger
- 전화번호: 212-263-0255
- 이메일: rosemary.schluger@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
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연락하다:
- James J. Tsay, MD, MSc
- 전화번호: 212-598-6351
- 이메일: Jun-Chieh.Tsay@nyulangone.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
폐암 위험이 있는 건강한 피험자 및 지역사회, 개인 의사 소개, 지역 노동 조합, 직원 건강 박람회, 입소문 및 인쇄 광고의 통제.
폐암이 의심되는 CT 소견이 있는 외래 진료실 및 입원 환자로부터의 환자 추천.
설명
질병 특성:
스크리닝 코호트
- 폐암 고위험군 또는 저위험군
흡연력 ≥ 20갑년*
- 석면에 대한 작업장 노출 유무
- 참고: * 흡연 기간이 20갑년 미만인 참가자는 50세 이상인 경우 자격이 있습니다.
배제 폐암 그룹
다음 진단 중 1개를 가진 의심스러운 결절의 평가를 위해 의뢰되었습니다.
- 폐암
- 비악성 결절(대조군)
환자 특성:
- 임신 아님
- 비흑색종 피부암을 제외한 이전 악성 종양 없음
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐암 검진 코호트
관찰 만.
개입 없음.
비흑색종 피부암을 제외하고 암 병력이 없고 이전에 화학요법 치료를 받지 않은 50세 이상의 현재, 이전 및 비흡연자.
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r/o 폐암
관찰 만.
개입 없음.
기관지경 및/또는 수술을 받고 있는 폐암이 의심되는 CT 소견을 가진 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매년 CT 스캔 소견 및 병리 소견으로 측정한 폐암 진단
기간: 2015년 7월 1일
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2015년 7월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매년 CT 스캔 소견 및 병리 소견으로 측정한 전암성 폐 결절
기간: 2015년 7월 1일
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2015년 7월 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James J. Tsay, MD, MSc, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Greenberg AK, Rimal B, Felner K, Zafar S, Hung J, Eylers E, Phalan B, Zhang M, Goldberg JD, Crawford B, Rom WN, Naidich D, Merali S. S-adenosylmethionine as a biomarker for the early detection of lung cancer. Chest. 2007 Oct;132(4):1247-52. doi: 10.1378/chest.07-0622.
- Greenberg AK, Lu F, Goldberg JD, Eylers E, Tsay JC, Yie TA, Naidich D, McGuinness G, Pass H, Tchou-Wong KM, Addrizzo-Harris D, Chachoua A, Crawford B, Rom WN. CT scan screening for lung cancer: risk factors for nodules and malignancy in a high-risk urban cohort. PLoS One. 2012;7(7):e39403. doi: 10.1371/journal.pone.0039403. Epub 2012 Jul 2.
- Rom WN, Goldberg JD, Addrizzo-Harris D, Watson HN, Khilkin M, Greenberg AK, Naidich DP, Crawford B, Eylers E, Liu D, Tan EM. Identification of an autoantibody panel to separate lung cancer from smokers and nonsmokers. BMC Cancer. 2010 May 26;10:234. doi: 10.1186/1471-2407-10-234.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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