Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer och screening för lungcancer (NYULCBC)

5 maj 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

NYU Lungcancer Biomarker Center

RATIONAL: Screeningtester som använder biomarkörer kan hjälpa läkare att hitta tumörceller tidigt och planera effektiv behandling för lungcancer.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar biomarkörer vid screening av deltagare för lungcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Lungcancer

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Identifiera och validera biomarkörer för tidig upptäckt av lungcancer hos individer med låg eller hög risk för rökningsrelaterade cancerformer.
Identifiera preneoplastiska cellförändringar och lesioner hos dessa patienter.

DISPLAY: Deltagarna är stratifierade efter lungcancerriskstatus (med eller utan ökad risk).

Grupp 1 (screeningkohort): Deltagarna fyller i ett frågeformulär och genomgår lungfunktionstestning, multidetektor CT-skanning av bröstet, sputuminduktion och flebotomi.

Grupp 2 (uteslut lungcancer): Deltagarna fyller i samma frågeformulär och genomgår samma tester och skanningar som i grupp 1. Vissa deltagare kan genomgå fiberoptisk bronkoskopi baserat på CT-skanningsresultat med transbronkiala eller endobronkiala biopsier. Vissa deltagare kan genomgå lungresektion. Vävnadsprover tas från operation eller biopsi.

PROJEKTERAD ÅTERKOMMANDE: Totalt antal deltagare kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3606

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: James J. Tsay, MD, MSc
Telefonnummer: 212-598-6351
E-post: Jun-Chieh.Tsay@nyulangone.org

Studera Kontakt Backup

Namn: Rosemary M Schluger
Telefonnummer: 212-263-0255
E-post: rosemary.schluger@nyulangone.org

Studieorter

Förenta staterna
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - Rekrytering
    - NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
    - Kontakt:
      
      James J. Tsay, MD, MSc
      
      Telefonnummer: 212-598-6351
      
      E-post: Jun-Chieh.Tsay@nyulangone.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

friska försökspersoner i riskzonen för lungcancer och kontroller från samhället, remisser från privata läkare, lokala fackföreningar, hälsomässor för anställda, mun till mun och tryckta annonser.

patientremisser från läkarmottagningar och slutenvårdspatienter med CT-fynd misstänkta för lungcancer.

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Screeningkohort
- Med hög eller låg risk för lungcancer
- Rökhistorik ≥ 20 förpackningsår*
  - Med eller utan exponering för asbest på arbetsplatsen
OBS: * Deltagare med < 20 år av rökning är berättigade om de är 50 år eller äldre
Rule-Out Lungcancergrupp
- Remitterad för utvärdering av misstänkta knölar med 1 av följande diagnoser:
  - Lungcancer
  - Icke-maligna knölar (kontrollgrupp)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Inte gravid
Ingen tidigare malignitet förutom icke-melanom hudcancer

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kohort för lungcancerscreening endast observation. inget ingripande. nuvarande, före detta och aldrig rökare över 50 år utan cancer i anamnesen, med undantag för icke-melanom hudcancer, ingen tidigare behandling med kemoterapi.
r/o lungcancer endast observation. inget ingripande. patienter med CT-fynd misstänkta för lungcancer som genomgår bronkoskopi och/eller operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Lungcancerdiagnos mätt med CT-skanningsfynd och patologifynd årligen Tidsram: 07/01/2015	07/01/2015

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Precancerösa lungknölar mätt med CT-skanningsfynd och patologifynd årligen Tidsram: 07/01/2015	07/01/2015

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

Huvudutredare: James J. Tsay, MD, MSc, NYU Langone Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2000

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna