Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers en screening voor longkanker (NYULCBC)

5 mei 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

NYU longkanker biomarkercentrum

RATIONALE: Screeningtests die biomarkers gebruiken, kunnen artsen helpen om tumorcellen vroegtijdig te vinden en een effectieve behandeling voor longkanker te plannen.

DOEL: Deze klinische proef bestudeert biomarkers bij het screenen van deelnemers op longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Longkanker

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Identificeer en valideer biomarkers voor de vroege detectie van longkanker bij personen met een laag of hoog risico op aan roken gerelateerde kankers.
Identificeer preneoplastische cellulaire veranderingen en laesies bij deze patiënten.

OVERZICHT: Deelnemers zijn gestratificeerd volgens de risicostatus van longkanker (met of zonder verhoogd risico).

Groep 1 (screeningcohort): deelnemers vullen een vragenlijst in en ondergaan longfunctietesten, multidetector-thorax-CT-scan, sputuminductie en aderlaten.

Groep 2 (longkanker uitgesloten): deelnemers vullen dezelfde vragenlijst in en ondergaan dezelfde onderzoeken en scans als in groep 1. Sommige deelnemers kunnen een fiberoptische bronchoscopie ondergaan op basis van CT-scanresultaten met transbronchiale of endobronchiale biopsieën. Sommige deelnemers kunnen een longresectie ondergaan. Weefselmonsters worden verzameld bij een operatie of biopsie.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal deelnemers worden opgebouwd voor dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3606

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: James J. Tsay, MD, MSc
Telefoonnummer: 212-598-6351
E-mail: Jun-Chieh.Tsay@nyulangone.org

Studie Contact Back-up

Naam: Rosemary M Schluger
Telefoonnummer: 212-263-0255
E-mail: rosemary.schluger@nyulangone.org

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Werving
    - NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
    - Contact:
      
      James J. Tsay, MD, MSc
      
      Telefoonnummer: 212-598-6351
      
      E-mail: Jun-Chieh.Tsay@nyulangone.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezonde proefpersonen die risico lopen op longkanker en controles van de gemeenschap, doorverwijzingen van particuliere artsen, lokale vakbonden, gezondheidsbeurzen voor werknemers, mond-tot-mondreclame en gedrukte advertenties.

doorverwijzingen van patiënten van poliklinieken van artsen en intramurale patiënten met CT-bevindingen die verdacht zijn voor longkanker.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Screeningscohort
- Met hoog of laag risico op longkanker
- Rookgeschiedenis ≥ 20 pakjaren*
  - Met of zonder blootstelling aan asbest op de werkplek
LET OP: * Deelnemers met < 20 pakjaren roken komen in aanmerking als ze 50 jaar of ouder zijn
Rule-Out longkankergroep
- Verwezen voor evaluatie van verdachte knobbeltjes met 1 van de volgende diagnoses:
  - Longkanker
  - Niet-kwaadaardige knobbeltjes (controlegroep)

PATIËNTKENMERKEN:

Niet zwanger
Geen eerdere maligniteit behalve niet-melanome huidkanker

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
screeningscohort voor longkanker alleen observatie. geen tussenkomst. huidige, voormalige en nooit-rokers ouder dan 50 jaar zonder voorgeschiedenis van kanker, behalve niet-melanome huidkanker, geen eerdere behandeling met chemotherapie.
r/o longkanker alleen observatie. geen tussenkomst. patiënten met CT-bevindingen verdacht voor longkanker die een bronchoscopie en/of operatie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Longkankerdiagnose zoals jaarlijks gemeten door CT-scanbevindingen en pathologiebevindingen Tijdsspanne: 01/07/2015	01/07/2015

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Precancereuze longknobbeltjes zoals jaarlijks gemeten door CT-scanbevindingen en pathologiebevindingen Tijdsspanne: 01/07/2015	01/07/2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: James J. Tsay, MD, MSc, NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2000

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria