Biomarcadores e triagem de câncer de pulmão (NYULCBC)
Centro de Biomarcadores de Câncer de Pulmão da NYU
JUSTIFICATIVA: Os testes de triagem que usam biomarcadores podem ajudar os médicos a encontrar células tumorais precocemente e planejar um tratamento eficaz para o câncer de pulmão.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando biomarcadores na triagem de participantes para câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Identificar e validar biomarcadores para a detecção precoce de câncer de pulmão em indivíduos com baixo ou alto risco de câncer relacionado ao tabagismo.
- Identificar alterações e lesões celulares pré-neoplásicas nesses pacientes.
ESBOÇO: Os participantes são estratificados de acordo com o status de risco de câncer de pulmão (com ou sem risco aumentado).
Grupo 1 (coorte de triagem): Os participantes preenchem um questionário e são submetidos a testes de função pulmonar, tomografia computadorizada de tórax com múltiplos detectores, indução de escarro e flebotomia.
Grupo 2 (excluir câncer de pulmão): Os participantes completam o mesmo questionário e passam pelos mesmos testes e exames do grupo 1. Alguns participantes podem ser submetidos a fibrobroncoscopia com base nos resultados da tomografia computadorizada com biópsias transbrônquicas ou endobrônquicas. Alguns participantes podem ser submetidos a ressecção pulmonar. Amostras de tecido são coletadas de cirurgia ou biópsia.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de participantes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: James J. Tsay, MD, MSc
- Número de telefone: 212-598-6351
- E-mail: Jun-Chieh.Tsay@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Rosemary M Schluger
- Número de telefone: 212-263-0255
- E-mail: rosemary.schluger@nyulangone.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
Contato:
- James J. Tsay, MD, MSc
- Número de telefone: 212-598-6351
- E-mail: Jun-Chieh.Tsay@nyulangone.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
indivíduos saudáveis em risco de câncer de pulmão e controles da comunidade, referências médicas particulares, sindicatos locais, feiras de saúde para funcionários, boca a boca e anúncios impressos.
encaminhamentos de pacientes de consultórios médicos ambulatoriais e pacientes internados com achados de TC suspeitos de câncer de pulmão.
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Coorte de Triagem
- Com alto ou baixo risco de câncer de pulmão
Histórico de tabagismo ≥ 20 anos maços*
- Com ou sem exposição ao amianto no local de trabalho
- OBSERVAÇÃO: * Participantes com menos de 20 maços/ano de tabagismo são elegíveis se tiverem 50 anos de idade ou mais
Grupo de exclusão do câncer de pulmão
Encaminhado para avaliação de nódulos suspeitos com 1 dos seguintes diagnósticos:
- Câncer de pulmão
- Nódulos não malignos (grupo controle)
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não grávida
- Sem malignidade anterior, exceto câncer de pele não melanoma
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
coorte de rastreamento de câncer de pulmão
apenas observacional.
nenhuma intervenção.
fumante atual, ex-fumante e não-fumante acima de 50 anos sem histórico de câncer, exceto câncer de pele não melanoma, sem tratamento prévio com quimioterapia.
|
|
câncer de pulmão r/o
apenas observacional.
nenhuma intervenção.
pacientes com achados de TC suspeitos de câncer de pulmão submetidos a broncoscopia e/ou cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diagnóstico de câncer de pulmão medido por achados de tomografia computadorizada e achados de patologia anualmente
Prazo: 01/07/2015
|
01/07/2015
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nódulos pulmonares pré-cancerosos medidos por achados de tomografia computadorizada e achados patológicos anualmente
Prazo: 01/07/2015
|
01/07/2015
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James J. Tsay, MD, MSc, NYU Langone Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Greenberg AK, Rimal B, Felner K, Zafar S, Hung J, Eylers E, Phalan B, Zhang M, Goldberg JD, Crawford B, Rom WN, Naidich D, Merali S. S-adenosylmethionine as a biomarker for the early detection of lung cancer. Chest. 2007 Oct;132(4):1247-52. doi: 10.1378/chest.07-0622.
- Greenberg AK, Lu F, Goldberg JD, Eylers E, Tsay JC, Yie TA, Naidich D, McGuinness G, Pass H, Tchou-Wong KM, Addrizzo-Harris D, Chachoua A, Crawford B, Rom WN. CT scan screening for lung cancer: risk factors for nodules and malignancy in a high-risk urban cohort. PLoS One. 2012;7(7):e39403. doi: 10.1371/journal.pone.0039403. Epub 2012 Jul 2.
- Rom WN, Goldberg JD, Addrizzo-Harris D, Watson HN, Khilkin M, Greenberg AK, Naidich DP, Crawford B, Eylers E, Liu D, Tan EM. Identification of an autoantibody panel to separate lung cancer from smokers and nonsmokers. BMC Cancer. 2010 May 26;10:234. doi: 10.1186/1471-2407-10-234.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8896
- NYU-H-8896-06-B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .