Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры рака легкого и скрининг (NYULCBC)

5 мая 2026 г. обновлено: NYU Langone Health

Центр биомаркеров рака легких Нью-Йоркского университета

ОБОСНОВАНИЕ. Скрининговые тесты с использованием биомаркеров могут помочь врачам на раннем этапе обнаружить опухолевые клетки и спланировать эффективное лечение рака легких.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучаются биомаркеры при скрининге участников на рак легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Выявление и проверка биомаркеров для раннего выявления рака легких у лиц с низким или высоким риском рака, связанного с курением.
  • Определите предраковые клеточные изменения и поражения у этих пациентов.

ПЛАН: Участники стратифицированы в соответствии со статусом риска рака легких (с повышенным риском или без него).

Группа 1 (скрининговая когорта): участники заполняют анкету и проходят тестирование функции легких, мультидетекторную компьютерную томографию грудной клетки, индукцию мокроты и флеботомию.

Группа 2 (исключение рака легких): участники заполняют ту же анкету и проходят те же тесты и сканирование, что и в группе 1. Некоторым участникам может быть проведена фиброоптическая бронхоскопия на основании результатов компьютерной томографии с трансбронхиальной или эндобронхиальной биопсией. Некоторым участникам может быть проведена резекция легкого. Образцы тканей берутся после операции или биопсии.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Общее количество участников будет начислено для этого исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3606

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

здоровые субъекты с риском развития рака легких и контроль со стороны сообщества, рекомендации частных врачей, местные профсоюзы, ярмарки здоровья сотрудников, сарафанное радио и печатная реклама.

направления пациентов из амбулаторных и стационарных отделений врачей с результатами КТ, подозрительными на рак легких.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Скрининг когорта

    • При высоком или низком риске рака легких

    • Стаж курения ≥ 20 пачек лет*

      • С или без воздействия асбеста на рабочем месте
  • ПРИМЕЧАНИЕ. * Участники с менее чем 20 пачками лет курения имеют право на участие, если им 50 лет или больше.

  • Исключенная группа рака легких

    • Направлен для оценки подозрительных узлов с 1 из следующих диагнозов:

      • Рак легких
      • Доброкачественные узлы (контрольная группа)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не беременна
  • Отсутствие предшествующих злокачественных новообразований, за исключением немеланомного рака кожи

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
когорта скрининга рака легких
только наблюдательный. никакого вмешательства. нынешние, бывшие и никогда не курившие в возрасте старше 50 лет без рака в анамнезе, за исключением немеланомного рака кожи, без предшествующего лечения химиотерапией.
р/о рак легких
только наблюдательный. никакого вмешательства. пациенты с результатами КТ, подозрительными на рак легких, которые проходят бронхоскопию и/или операцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагноз рака легкого, ежегодно оцениваемый по результатам компьютерной томографии и патологическим исследованиям
Временное ограничение: 01.07.2015
01.07.2015

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Предраковые узлы в легких по результатам КТ и патологий ежегодно
Временное ограничение: 01.07.2015
01.07.2015

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: James J. Tsay, MD, MSc, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2000 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8896
  • NYU-H-8896-06-B

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться