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Biomarcatori e screening del cancro del polmone (NYULCBC)

5 maggio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

Centro per i biomarcatori del cancro al polmone della NYU

RAZIONALE: I test di screening che utilizzano biomarcatori possono aiutare i medici a trovare precocemente le cellule tumorali e pianificare un trattamento efficace per il cancro del polmone.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando i biomarcatori nello screening dei partecipanti per il cancro ai polmoni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare e convalidare biomarcatori per la diagnosi precoce del cancro del polmone in soggetti a basso o alto rischio di tumori correlati al fumo.
  • Identificare i cambiamenti cellulari preneoplastici e le lesioni in questi pazienti.

SCHEMA: I partecipanti sono stratificati in base allo stato di rischio di cancro al polmone (con o senza aumento del rischio).

Gruppo 1 (coorte di screening): i partecipanti completano un questionario e si sottopongono a test di funzionalità polmonare, TC toracica multidetettore, induzione dell'espettorato e flebotomia.

Gruppo 2 (carcinoma polmonare da escludere): i partecipanti completano lo stesso questionario e si sottopongono agli stessi test e scansioni del gruppo 1. Alcuni partecipanti possono sottoporsi a broncoscopia a fibre ottiche sulla base dei risultati della scansione TC con biopsie transbronchiale o endobronchiale. Alcuni partecipanti possono essere sottoposti a resezione polmonare. I campioni di tessuto vengono raccolti da interventi chirurgici o biopsie.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verrà accumulato un totale di partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3606

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti sani a rischio di cancro al polmone e controlli da parte della comunità, segnalazioni di medici privati, sindacati locali, fiere della salute dei dipendenti, passaparola e pubblicità stampata.

rinvii di pazienti da studi medici ambulatoriali e pazienti ricoverati con reperti TC sospetti per cancro ai polmoni.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Coorte di screening

    • Ad alto o basso rischio di cancro ai polmoni

    • Storia del fumo ≥ 20 pacchetti anno*

      • Con o senza esposizione all'amianto sul posto di lavoro
  • NOTA: * I partecipanti con meno di 20 anni di fumo sono idonei se hanno almeno 50 anni

  • Escludi il gruppo del cancro del polmone

    • Inviato per valutazione di noduli sospetti con 1 delle seguenti diagnosi:

      • Cancro ai polmoni
      • Noduli non maligni (gruppo di controllo)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non incinta
  • Nessun precedente tumore maligno eccetto il cancro della pelle non melanoma

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di screening del cancro del polmone
solo osservativo. nessun intervento. attuali, ex e mai fumatori di età superiore ai 50 anni senza storia di cancro, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, nessun precedente trattamento con chemioterapia.
r/o cancro ai polmoni
solo osservativo. nessun intervento. pazienti con reperti TC sospetti per cancro del polmone sottoposti a broncoscopia e/o intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diagnosi di cancro al polmone misurata annualmente dai risultati della scansione TC e dai risultati della patologia
Lasso di tempo: 07/01/2015
07/01/2015

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Noduli polmonari precancerosi misurati annualmente dai risultati della scansione TC e dai risultati patologici
Lasso di tempo: 07/01/2015
07/01/2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: James J. Tsay, MD, MSc, NYU Langone Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2000

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2006

Primo Inserito (Stimato)

10 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8896
  • NYU-H-8896-06-B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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