Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőrák biomarkerek és szűrés (NYULCBC)

2023. október 24. frissítette: NYU Langone Health

NYU Tüdőrák Biomarker Központ

INDOKOLÁS: A biomarkereket használó szűrővizsgálatok segíthetnek az orvosoknak korán megtalálni a daganatsejteket, és megtervezni a tüdőrák hatékony kezelését.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat biomarkereket vizsgál a résztvevők tüdőrák szűrésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Biomarkerek azonosítása és validálása a tüdőrák korai kimutatására olyan egyéneknél, akiknél alacsony vagy magas a dohányzással összefüggő rákos megbetegedések kockázata.
  • Azonosítsa a preneoplasztikus sejtelváltozásokat és elváltozásokat ezeknél a betegeknél.

VÁZLAT: A résztvevőket a tüdőrák kockázati állapota szerint osztályozzák (fokozott kockázattal vagy anélkül).

1. csoport (szűrési kohorsz): A résztvevők kitöltenek egy kérdőívet, és tüdőfunkciós vizsgálaton, többdetektoros mellkasi CT-vizsgálaton, köpetindukción és phlebotomián esnek át.

2. csoport (kizárt tüdőrák): A résztvevők ugyanazt a kérdőívet töltik ki, és ugyanazokon a teszteken és szkenneléseken esnek át, mint az 1. csoportban. Egyes résztvevők száloptikás bronchoszkópián eshetnek át a CT-vizsgálat eredményei alapján, transzbronchiális vagy endobronchiális biopsziával. Egyes résztvevők tüdőreszekción eshetnek át. A szövetmintákat műtétből vagy biopsziából gyűjtik.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: A tanulmány összesen résztvevője lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

6860

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egészséges alanyok, akiknél fennáll a tüdőrák kockázata, valamint közösségi, magánorvosi beutalók, helyi szakszervezetek, munkavállalói egészségügyi vásárok, szájreklám és nyomtatott hirdetések.

a járóbeteg rendelőkből és a tüdőrákra gyanús CT-leletekkel rendelkező fekvőbetegek beutalói.

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szűrési kohorsz

    • A tüdőrák magas vagy alacsony kockázata

    • Dohányzási előzmény ≥ 20 csomag éves*

      • Munkahelyi azbesztnek való kitettséggel vagy anélkül
  • MEGJEGYZÉS: * A kevesebb mint 20 csomagévnyi dohányzó résztvevők 50 éves vagy annál idősebbek jogosultak

  • Kizárt tüdőrák csoport

    • Gyanús csomók értékelésére az alábbi diagnózisok közül 1 esetén javasolták:

      • Tüdőrák
      • Nem rosszindulatú csomók (kontrollcsoport)

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem terhes
  • Nincs korábbi rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanómás bőrrákot

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
tüdőrák szűrési kohorsz
csak megfigyelési. nincs beavatkozás. 50 év feletti jelenlegi, korábbi és soha nem dohányzók, akiknek kórtörténetében nincs rák, kivéve a nem melanómás bőrrákot, korábban nem kezeltek kemoterápiával.
r/o tüdőrák
csak megfigyelési. nincs beavatkozás. tüdőrák gyanús CT-leletekkel rendelkező betegek, akiknél bronchoszkópiát és/vagy műtétet végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tüdőrák diagnózisa évente CT-vizsgálattal és patológiai leletekkel mérve
Időkeret: 2015.07.01
2015.07.01

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A rákmegelőző tüdőcsomók évente CT-vizsgálattal és patológiai leletekkel mérve
Időkeret: 2015.07.01
2015.07.01

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James J. Tsay, MD, MSc, NYU Langone Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 8.

Első közzététel (Becsült)

2006. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8896
  • NYU-H-8896-06-B

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel