Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery a screening rakoviny plic (NYULCBC)

24. října 2023 aktualizováno: NYU Langone Health

NYU Lung Cancer Biomarker Center

ODŮVODNĚNÍ: Screeningové testy využívající biomarkery mohou lékařům pomoci včas najít nádorové buňky a naplánovat účinnou léčbu rakoviny plic.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje biomarkery u účastníků screeningu na rakovinu plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikujte a ověřte biomarkery pro včasnou detekci rakoviny plic u jedinců s nízkým nebo vysokým rizikem rakoviny související s kouřením.
  • Identifikujte preneoplastické buněčné změny a léze u těchto pacientů.

PŘEHLED: Účastníci jsou stratifikováni podle stavu rizika rakoviny plic (se zvýšeným rizikem nebo bez něj).

Skupina 1 (skríningová kohorta): Účastníci vyplní dotazník a podstoupí vyšetření plicních funkcí, multidetektorové CT vyšetření hrudníku, indukci sputa a flebotomii.

Skupina 2 (vyloučit rakovinu plic): Účastníci vyplní stejný dotazník a podstoupí stejné testy a skeny jako ve skupině 1. Někteří účastníci mohou podstoupit fibrooptickou bronchoskopii na základě výsledků CT skenování s transbronchiální nebo endobronchiální biopsií. Někteří účastníci mohou podstoupit resekci plic. Vzorky tkání se odebírají z chirurgického zákroku nebo biopsie.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Pro tuto studii bude nashromážděn celkový počet účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6860

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravé subjekty s rizikem rakoviny plic a kontroly z komunity, doporučení soukromých lékařů, místní odbory, veletrhy zdraví zaměstnanců, ústní a tištěné reklamy.

doporučení pacientů z ambulancí a hospitalizovaných pacientů s CT nálezy podezřelými z rakoviny plic.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Screeningová kohorta

    • S vysokým nebo nízkým rizikem rakoviny plic

    • Historie kouření ≥ 20 let v balení*

      • S expozicí azbestu na pracovišti nebo bez něj
  • POZNÁMKA: * Účastníci, kteří kouří < 20 let v balení, jsou způsobilí, pokud jsou starší 50 let

  • Skupina s vyloučením rakoviny plic

    • Doporučeno pro hodnocení podezřelých uzlů s 1 z následujících diagnóz:

      • Rakovina plic
      • Nezhoubné uzliny (kontrolní skupina)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Není těhotná
  • Žádná předchozí malignita kromě nemelanomové rakoviny kůže

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
kohorta screeningu rakoviny plic
pouze pozorovací. žádný zásah. současní, bývalí a nikdy nekuřáci starší 50 let bez rakoviny v anamnéze, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže, bez předchozí léčby chemoterapií.
r/o rakovina plic
pouze pozorovací. žádný zásah. pacientů s nálezy na CT podezřelých z rakoviny plic, kteří podstupují bronchoskopii a/nebo operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnóza rakoviny plic měřená každoročně nálezy CT skenu a patologickými nálezy
Časové okno: 07.01.2015
07.01.2015

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prekancerózní plicní uzliny měřené každoročně nálezy CT skenu a patologickými nálezy
Časové okno: 07.01.2015
07.01.2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James J. Tsay, MD, MSc, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2000

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8896
  • NYU-H-8896-06-B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit