Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery raka płuc i badania przesiewowe (NYULCBC)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Centrum Biomarkerów Raka Płuc NYU

UZASADNIENIE: Testy przesiewowe wykorzystujące biomarkery mogą pomóc lekarzom we wczesnym wykrywaniu komórek nowotworowych i planowaniu skutecznego leczenia raka płuc.

CEL: W tym badaniu klinicznym badane są biomarkery u uczestników badań przesiewowych w kierunku raka płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Rak płuc

Szczegółowy opis

CELE:

Zidentyfikuj i zweryfikuj biomarkery do wczesnego wykrywania raka płuc u osób z niskim lub wysokim ryzykiem raka związanego z paleniem.
Zidentyfikuj przednowotworowe zmiany komórkowe i uszkodzenia u tych pacjentów.

ZARYS: Uczestnicy są podzieleni na straty według statusu ryzyka raka płuc (ze zwiększonym ryzykiem lub bez).

Grupa 1 (kohorta przesiewowa): Uczestnicy wypełniają kwestionariusz i przechodzą badanie czynnościowe płuc, wielorzędową tomografię komputerową klatki piersiowej, indukcję plwociny i flebotomię.

Grupa 2 (wykluczenie raka płuc): Uczestnicy wypełniają ten sam kwestionariusz i przechodzą te same testy i skany, co w grupie 1. Niektórzy uczestnicy mogą zostać poddani bronchoskopii światłowodowej w oparciu o wyniki tomografii komputerowej z biopsją przezoskrzelową lub wewnątrzoskrzelową. Niektórzy uczestnicy mogą przejść resekcję płuc. Próbki tkanek pobiera się podczas operacji lub biopsji.

PRZEWIDYWANA LICZBA UCZESTNIKÓW: W ramach tego badania zostanie naliczona liczba uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3606

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: James J. Tsay, MD, MSc
Numer telefonu: 212-598-6351
E-mail: Jun-Chieh.Tsay@nyulangone.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Rosemary M Schluger
Numer telefonu: 212-263-0255
E-mail: rosemary.schluger@nyulangone.org

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Rekrutacyjny
    - NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
    - Kontakt:
      
      James J. Tsay, MD, MSc
      
      Numer telefonu: 212-598-6351
      
      E-mail: Jun-Chieh.Tsay@nyulangone.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowych osób zagrożonych rakiem płuc i kontrole ze społeczności, skierowania od prywatnych lekarzy, lokalne związki zawodowe, pracownicze targi zdrowia, poczta pantoflowa i reklamy drukowane.

skierowania pacjentów z przychodni lekarskich oraz pacjentów hospitalizowanych, u których w tomografii komputerowej stwierdzono podejrzenie raka płuca.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Kohorta przesiewowa
- Przy wysokim lub niskim ryzyku raka płuc
- Historia palenia ≥ 20 paczkolat*
  - Z lub bez narażenia na działanie azbestu w miejscu pracy
UWAGA: * Uczestnicy, którzy palili mniej niż 20 paczkolat, kwalifikują się, jeśli mają co najmniej 50 lat
Wyklucz grupę raka płuca
- Skierowany do oceny podejrzanych guzków z 1 z następujących diagnoz:
  - Rak płuc
  - Guzki niezłośliwe (grupa kontrolna)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Nie jest w ciąży
Brak wcześniejszego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kohorta badań przesiewowych w kierunku raka płuc tylko obserwacyjne. bez interwencji. obecni, byli i nigdy niepalący w wieku powyżej 50 lat bez raka w wywiadzie, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, bez wcześniejszego leczenia chemioterapią.
r/o rak płuc tylko obserwacyjne. bez interwencji. pacjenci z wynikami TK podejrzanymi o raka płuca, którzy są poddawani bronchoskopii i/lub zabiegowi chirurgicznemu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Rozpoznanie raka płuc mierzone corocznie na podstawie wyników tomografii komputerowej i wyników badań patologicznych Ramy czasowe: 01.07.2015	01.07.2015

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Guzki przedrakowe w płucach mierzone corocznie na podstawie wyników tomografii komputerowej i wyników badań patologicznych Ramy czasowe: 01.07.2015	01.07.2015

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

Główny śledczy: James J. Tsay, MD, MSc, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2000

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości