- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00301119
Biomarqueurs et dépistage du cancer du poumon (NYULCBC)
Centre des biomarqueurs du cancer du poumon de la NYU
JUSTIFICATION : Les tests de dépistage qui utilisent des biomarqueurs peuvent aider les médecins à détecter précocement les cellules tumorales et à planifier un traitement efficace contre le cancer du poumon.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les biomarqueurs dans le dépistage du cancer du poumon chez les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Identifier et valider des biomarqueurs pour la détection précoce du cancer du poumon chez les personnes à faible ou à haut risque de cancers liés au tabagisme.
- Identifier les changements cellulaires prénéoplasiques et les lésions chez ces patients.
APERÇU : Les participants sont stratifiés selon leur statut de risque de cancer du poumon (avec ou sans risque accru).
Groupe 1 (cohorte de dépistage) : les participants remplissent un questionnaire et subissent des tests de la fonction pulmonaire, un scanner thoracique multidétecteur, une induction d'expectoration et une phlébotomie.
Groupe 2 (exclure le cancer du poumon) : les participants remplissent le même questionnaire et subissent les mêmes tests et analyses que dans le groupe 1. Certains participants peuvent subir une bronchoscopie par fibre optique sur la base des résultats de la tomodensitométrie avec des biopsies transbronchiques ou endobronchiques. Certains participants peuvent subir une résection pulmonaire. Des échantillons de tissus sont prélevés lors d'une intervention chirurgicale ou d'une biopsie.
RECUL PROJETÉ : Un nombre total de participants sera comptabilisé pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: James J. Tsay, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 212-598-6351
- E-mail: Jun-Chieh.Tsay@nyulangone.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rosemary M Schluger
- Numéro de téléphone: 212-263-0255
- E-mail: rosemary.schluger@nyulangone.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
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Contact:
- James J. Tsay, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 212-598-6351
- E-mail: Jun-Chieh.Tsay@nyulangone.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
sujets sains à risque de cancer du poumon et témoins de la communauté, recommandations de médecins privés, syndicats locaux, salons de la santé des employés, bouche à oreille et publicités imprimées.
patients référés par des cabinets de médecins ambulatoires et des patients hospitalisés présentant des résultats de tomodensitométrie suspects de cancer du poumon.
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Cohorte de dépistage
- À risque élevé ou faible de cancer du poumon
Antécédents de tabagisme ≥ 20 paquets-années*
- Avec ou sans exposition professionnelle à l'amiante
- REMARQUE : * Les participants fumant moins de 20 paquets d'années sont éligibles s'ils ont 50 ans ou plus
Groupe de lutte contre le cancer du poumon
Adressé pour évaluation de nodules suspects avec 1 des diagnostics suivants :
- Cancer du poumon
- Nodules non malins (groupe témoin)
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Pas enceinte
- Aucune malignité antérieure, sauf cancer de la peau non mélanome
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cohorte de dépistage du cancer du poumon
d'observation uniquement.
aucune intervention.
fumeurs actuels, anciens et jamais fumeurs de plus de 50 ans sans antécédent de cancer, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, aucun traitement antérieur par chimiothérapie.
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r/o cancer du poumon
d'observation uniquement.
aucune intervention.
les patients présentant des résultats CT suspects de cancer du poumon qui subissent une bronchoscopie et/ou une intervention chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diagnostic du cancer du poumon tel que mesuré par les résultats de la tomodensitométrie et les résultats de la pathologie chaque année
Délai: 01/07/2015
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01/07/2015
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nodules pulmonaires précancéreux mesurés par les résultats de la tomodensitométrie et les résultats de la pathologie chaque année
Délai: 01/07/2015
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01/07/2015
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James J. Tsay, MD, MSc, NYU Langone Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Greenberg AK, Rimal B, Felner K, Zafar S, Hung J, Eylers E, Phalan B, Zhang M, Goldberg JD, Crawford B, Rom WN, Naidich D, Merali S. S-adenosylmethionine as a biomarker for the early detection of lung cancer. Chest. 2007 Oct;132(4):1247-52. doi: 10.1378/chest.07-0622.
- Greenberg AK, Lu F, Goldberg JD, Eylers E, Tsay JC, Yie TA, Naidich D, McGuinness G, Pass H, Tchou-Wong KM, Addrizzo-Harris D, Chachoua A, Crawford B, Rom WN. CT scan screening for lung cancer: risk factors for nodules and malignancy in a high-risk urban cohort. PLoS One. 2012;7(7):e39403. doi: 10.1371/journal.pone.0039403. Epub 2012 Jul 2.
- Rom WN, Goldberg JD, Addrizzo-Harris D, Watson HN, Khilkin M, Greenberg AK, Naidich DP, Crawford B, Eylers E, Liu D, Tan EM. Identification of an autoantibody panel to separate lung cancer from smokers and nonsmokers. BMC Cancer. 2010 May 26;10:234. doi: 10.1186/1471-2407-10-234.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8896
- NYU-H-8896-06-B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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