Keuhkosyövän biomarkkerit ja seulonta (NYULCBC)
NYU:n keuhkosyövän biomarkkerikeskus
PERUSTELUT: Biomarkkereita käyttävät seulontatestit voivat auttaa lääkäreitä löytämään kasvainsolut varhaisessa vaiheessa ja suunnittelemaan tehokkaan keuhkosyövän hoidon.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii biomarkkereita osallistujien keuhkosyövän seulonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnista ja validoi biomarkkerit keuhkosyövän varhaiseen havaitsemiseen henkilöillä, joilla on alhainen tai korkea riski sairastua tupakointiin liittyviin syöpiin.
- Tunnista preneoplastiset solumuutokset ja leesiot näillä potilailla.
YHTEENVETO: Osallistujat ositetaan keuhkosyövän riskitilanteen mukaan (lisääntyneen riskin kanssa tai ilman).
Ryhmä 1 (seulontakohortti): Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen ja käyvät läpi keuhkojen toimintatestin, monidetektoririntakehän CT-skannauksen, ysköksen induktion ja flebotomian.
Ryhmä 2 (poissuljettu keuhkosyöpä): Osallistujat täyttävät saman kyselylomakkeen ja käyvät läpi samat testit ja skannaukset kuin ryhmässä 1. Joillekin osallistujille voidaan tehdä kuituoptinen bronkoskopia, joka perustuu TT-skannaustuloksiin transbronkiaalisilla tai endobronkiaalisilla biopsioilla. Joillekin osallistujille voidaan tehdä keuhkojen resektio. Kudosnäytteet otetaan leikkauksesta tai biopsiasta.
ARKISTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy osallistujia yhteensä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James J. Tsay, MD, MSc
- Puhelinnumero: 212-598-6351
- Sähköposti: Jun-Chieh.Tsay@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rosemary M Schluger
- Puhelinnumero: 212-263-0255
- Sähköposti: rosemary.schluger@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- James J. Tsay, MD, MSc
- Puhelinnumero: 212-598-6351
- Sähköposti: Jun-Chieh.Tsay@nyulangone.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
terveet henkilöt, joilla on riski sairastua keuhkosyöpään, sekä yhteisön, yksityisten lääkäreiden lähetteiden, paikallisten ammattiliittojen, työntekijöiden terveysmessujen, suusta suuhun ja painettujen mainosten tarkastukset.
potilaiden lähetteet lääkäreiden poliklinikalta ja sairaalapotilailta, joiden TT-löydökset ovat epäilyttäviä keuhkosyöpään.
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Seulontakohortti
- Korkea tai pieni riski saada keuhkosyöpä
Tupakointihistoria ≥ 20 pakkausvuotta*
- Työpaikan asbestille altistuminen tai ilman sitä
- HUOMAA: * Osallistujat, jotka tupakoivat alle 20 pakkausvuotta, ovat kelpoisia, jos he ovat 50-vuotiaita tai vanhempia
Rule-Out Keuhkosyöpäryhmä
Lähetetty epäilyttävien kyhmyjen arviointiin yhdellä seuraavista diagnoosista:
- Keuhkosyöpä
- Ei-pahanlaatuiset kyhmyt (kontrolliryhmä)
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei raskaana
- Ei aiempaa maligniteettia paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
keuhkosyövän seulontakohortti
vain havainnollistava.
ei väliintuloa.
nykyiset, entiset ja koskaan tupakoivat yli 50-vuotiaat, joilla ei ole ollut syöpää, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, ei aikaisempaa kemoterapiahoitoa.
|
|
r/o keuhkosyöpä
vain havainnollistava.
ei väliintuloa.
potilaat, joilla on keuhkosyövän epäilyttäviä TT-löydöksiä, joille tehdään bronkoskopiaa ja/tai leikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkosyövän diagnoosi mitattuna TT-löydöksillä ja patologisilla löydöksillä vuosittain
Aikaikkuna: 7.1.2015
|
7.1.2015
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syöpää edeltäneet keuhkojen kyhmyt mitattuna TT-löydöksillä ja patologisilla löydöksillä vuosittain
Aikaikkuna: 7.1.2015
|
7.1.2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James J. Tsay, MD, MSc, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Greenberg AK, Rimal B, Felner K, Zafar S, Hung J, Eylers E, Phalan B, Zhang M, Goldberg JD, Crawford B, Rom WN, Naidich D, Merali S. S-adenosylmethionine as a biomarker for the early detection of lung cancer. Chest. 2007 Oct;132(4):1247-52. doi: 10.1378/chest.07-0622.
- Greenberg AK, Lu F, Goldberg JD, Eylers E, Tsay JC, Yie TA, Naidich D, McGuinness G, Pass H, Tchou-Wong KM, Addrizzo-Harris D, Chachoua A, Crawford B, Rom WN. CT scan screening for lung cancer: risk factors for nodules and malignancy in a high-risk urban cohort. PLoS One. 2012;7(7):e39403. doi: 10.1371/journal.pone.0039403. Epub 2012 Jul 2.
- Rom WN, Goldberg JD, Addrizzo-Harris D, Watson HN, Khilkin M, Greenberg AK, Naidich DP, Crawford B, Eylers E, Liu D, Tan EM. Identification of an autoantibody panel to separate lung cancer from smokers and nonsmokers. BMC Cancer. 2010 May 26;10:234. doi: 10.1186/1471-2407-10-234.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8896
- NYU-H-8896-06-B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .