Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører og screening for lungekræft (NYULCBC)

5. maj 2026 opdateret af: NYU Langone Health

NYU Lung Cancer Biomarker Center

RATIONALE: Screeningstest, der bruger biomarkører, kan hjælpe læger med at finde tumorceller tidligt og planlægge effektiv behandling for lungekræft.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer biomarkører til screening af deltagere for lungekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Identificere og validere biomarkører til tidlig påvisning af lungekræft hos individer med lav eller høj risiko for rygerelaterede kræftformer.
  • Identificer præneoplastiske cellulære ændringer og læsioner hos disse patienter.

OVERSIGT: Deltagerne er stratificeret efter lungekræftrisikostatus (med eller uden øget risiko).

Gruppe 1 (screeningkohorte): Deltagerne udfylder et spørgeskema og gennemgår lungefunktionstestning, multidetektor CT-scanning af brystet, sputuminduktion og flebotomi.

Gruppe 2 (udelukket lungekræft): Deltagerne udfylder det samme spørgeskema og gennemgår de samme tests og scanninger som i gruppe 1. Nogle deltagere kan gennemgå fiberoptisk bronkoskopi baseret på CT-scanningsresultater med transbronchiale eller endobronchiale biopsier. Nogle deltagere kan gennemgå lungeresektion. Vævsprøver udtages fra operation eller biopsi.

PROJEKTERET OPGÆLDNING: Der vil blive akkumuleret i alt deltagere til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3606

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske forsøgspersoner med risiko for lungekræft og kontrol fra lokalsamfundet, henvisninger fra private læger, lokale fagforeninger, medarbejdersundhedsmesser, mund til mund og trykte annoncer.

patienthenvisninger fra lægeambulatorier og indlagte patienter med CT-fund, der mistænkes for lungekræft.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Screeningskohorte

    • Med høj eller lav risiko for lungekræft
    • Rygehistorie ≥ 20 pakkeår*

      • Med eller uden eksponering for asbest på arbejdspladsen
  • BEMÆRK: * Deltagere med < 20 pakkeårs rygning er berettigede, hvis de er 50 år eller ældre
  • Udelukkende lungekræftgruppe

    • Henvist til vurdering af mistænkelige knuder med 1 af følgende diagnoser:

      • Lungekræft
      • Ikke-maligne knuder (kontrolgruppe)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke gravid
  • Ingen tidligere malignitet undtagen ikke-melanom hudkræft

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
lungekræft screening kohorte
kun observation. intet indgreb. nuværende, tidligere og aldrig rygere over 50 år uden tidligere kræft, bortset fra hudkræft uden melanom, ingen tidligere behandling med kemoterapi.
r/o lungekræft
kun observation. intet indgreb. patienter med CT-fund, der er mistænkelige for lungekræft, og som gennemgår bronkoskopi og/eller operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungekræftdiagnose målt ved CT-scanningsfund og patologiske fund årligt
Tidsramme: 07/01/2015
07/01/2015

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Præcancerøse lungeknuder målt ved CT-scanningsfund og patologiske fund årligt
Tidsramme: 07/01/2015
07/01/2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James J. Tsay, MD, MSc, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2000

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2006

Først opslået (Anslået)

10. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Abonner