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肺癌生物标志物和筛查 (NYULCBC)

2026年5月5日 更新者：NYU Langone Health

纽约大学肺癌生物标志物中心

理由：使用生物标志物的筛查试验可以帮助医生及早发现肿瘤细胞并制定有效的肺癌治疗方案。

目的：该临床试验正在研究筛选参与者的肺癌的生物标志物。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

目标：

  • 识别和验证用于早期检测吸烟相关癌症低风险或高风险个体肺癌的生物标志物。
  • 确定这些患者的癌前细胞变化和病变。

大纲：根据肺癌风险状态（风险增加或不增加）对参与者进行分层。

第 1 组（筛选队列）：参与者完成问卷调查并接受肺功能测试、多排胸部 CT 扫描、痰诱导和静脉切开术。

第 2 组（排除肺癌）：参与者完成与第 1 组相同的问卷调查并进行相同的测试和扫描。 一些参与者可能会根据经支气管或支气管内活检的 CT 扫描结果进行纤维支气管镜检查。 一些参与者可能会接受肺切除术。 组织样本是从手术或活组织检查中收集的。

预计应计：本研究将累计参与者总数。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3606

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

有患肺癌风险的健康受试者和来自社区、私人医生转诊、当地工会、员工健康博览会、口口相传和印刷广告的控制。

医生门诊转诊的患者和 CT 检查结果疑似肺癌的住院患者。

描述

疾病特征：

  • 筛选队列

    • 肺癌的高风险或低风险

    • 吸烟史 ≥ 20 包年*

      • 有或没有工作场所接触石棉
  • 注意：* 如果年龄在 50 岁或以上，吸烟年限 < 20 包的参与者符合资格

  • 排除肺癌组

    • 转介评估具有以下诊断之一的可疑结节：

      • 肺癌
      • 非恶性结节（对照组）

患者特征：

  • 未怀孕
  • 除非黑色素瘤皮肤癌外，无既往恶性肿瘤

先前的同步治疗：

  • 未标明

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
肺癌筛查队列
仅供观察。 没有干预。 50 岁以上无癌症病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）且既往未接受过化疗的当前吸烟者、既往吸烟者和从不吸烟者。
r/o 肺癌
仅供观察。 没有干预。 正在接受支气管镜检查和/或手术的 CT 检查结果疑似肺癌的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
每年通过 CT 扫描结果和病理结果衡量的肺癌诊断
大体时间：07/01/2015
07/01/2015

次要结果测量

结果测量
大体时间
每年通过 CT 扫描结果和病理结果测量的癌前肺结节
大体时间：07/01/2015
07/01/2015

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

调查人员

  • 首席研究员：James J. Tsay, MD, MSc、NYU Langone Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年5月1日

初级完成 (估计的)

2030年5月1日

研究完成 (估计的)

2030年5月1日

研究注册日期

首次提交

2006年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2006年3月8日

首次发布 (估计的)

2006年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月5日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 8896
  • NYU-H-8896-06-B

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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