Biomarcadores y detección del cáncer de pulmón (NYULCBC)
Centro de biomarcadores de cáncer de pulmón de la NYU
FUNDAMENTO: Las pruebas de detección que usan biomarcadores pueden ayudar a los médicos a encontrar células tumorales en forma temprana y planificar un tratamiento eficaz para el cáncer de pulmón.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando biomarcadores en la detección de cáncer de pulmón en los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Identificar y validar biomarcadores para la detección temprana de cáncer de pulmón en personas con bajo o alto riesgo de cánceres relacionados con el tabaquismo.
- Identificar cambios y lesiones celulares preneoplásicas en estos pacientes.
ESQUEMA: Los participantes se estratifican según el estado de riesgo de cáncer de pulmón (con o sin mayor riesgo).
Grupo 1 (cohorte de cribado): los participantes completan un cuestionario y se someten a pruebas de función pulmonar, tomografía computarizada de tórax multidetector, inducción de esputo y flebotomía.
Grupo 2 (descartar cáncer de pulmón): los participantes completan el mismo cuestionario y se someten a las mismas pruebas y exploraciones que en el grupo 1. Algunos participantes pueden someterse a una broncoscopia de fibra óptica según los resultados de la tomografía computarizada con biopsias transbronquiales o endobronquiales. Algunos participantes pueden someterse a una resección pulmonar. Las muestras de tejido se obtienen de una cirugía o una biopsia.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de participantes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: James J. Tsay, MD, MSc
- Número de teléfono: 212-598-6351
- Correo electrónico: Jun-Chieh.Tsay@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rosemary M Schluger
- Número de teléfono: 212-263-0255
- Correo electrónico: rosemary.schluger@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
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Contacto:
- James J. Tsay, MD, MSc
- Número de teléfono: 212-598-6351
- Correo electrónico: Jun-Chieh.Tsay@nyulangone.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
sujetos sanos en riesgo de cáncer de pulmón y controles de la comunidad, referencias de médicos privados, sindicatos locales, ferias de salud para empleados, boca a boca y anuncios impresos.
referencias de pacientes de consultorios médicos ambulatorios y pacientes hospitalizados con hallazgos de TC sospechosos de cáncer de pulmón.
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cohorte de cribado
- Con alto o bajo riesgo de cáncer de pulmón
Historial de tabaquismo ≥ 20 paquetes años*
- Con o sin exposición al asbesto en el lugar de trabajo
- NOTA: * Los participantes que fuman < 20 paquetes por año son elegibles si tienen 50 años o más
Grupo de cáncer de pulmón de exclusión
Derivado para evaluación de nódulos sospechosos con 1 de los siguientes diagnósticos:
- Cáncer de pulmón
- Nódulos no malignos (grupo control)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No embarazada
- Sin malignidad previa excepto cáncer de piel no melanoma
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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cohorte de cribado de cáncer de pulmón
solo observacional.
Sin intervención.
Fumadores actuales, exfumadores y nunca mayores de 50 años sin antecedentes de cáncer, excepto cáncer de piel no melanoma, sin tratamiento previo con quimioterapia.
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r/o cáncer de pulmón
solo observacional.
Sin intervención.
pacientes con hallazgos de TC sospechosos de cáncer de pulmón que se someten a broncoscopia y/o cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diagnóstico de cáncer de pulmón medido por hallazgos de tomografía computarizada y hallazgos de patología anualmente
Periodo de tiempo: 07/01/2015
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07/01/2015
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nódulos pulmonares precancerosos medidos por hallazgos de tomografía computarizada y hallazgos patológicos anualmente
Periodo de tiempo: 07/01/2015
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07/01/2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James J. Tsay, MD, MSc, NYU Langone Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Greenberg AK, Rimal B, Felner K, Zafar S, Hung J, Eylers E, Phalan B, Zhang M, Goldberg JD, Crawford B, Rom WN, Naidich D, Merali S. S-adenosylmethionine as a biomarker for the early detection of lung cancer. Chest. 2007 Oct;132(4):1247-52. doi: 10.1378/chest.07-0622.
- Greenberg AK, Lu F, Goldberg JD, Eylers E, Tsay JC, Yie TA, Naidich D, McGuinness G, Pass H, Tchou-Wong KM, Addrizzo-Harris D, Chachoua A, Crawford B, Rom WN. CT scan screening for lung cancer: risk factors for nodules and malignancy in a high-risk urban cohort. PLoS One. 2012;7(7):e39403. doi: 10.1371/journal.pone.0039403. Epub 2012 Jul 2.
- Rom WN, Goldberg JD, Addrizzo-Harris D, Watson HN, Khilkin M, Greenberg AK, Naidich DP, Crawford B, Eylers E, Liu D, Tan EM. Identification of an autoantibody panel to separate lung cancer from smokers and nonsmokers. BMC Cancer. 2010 May 26;10:234. doi: 10.1186/1471-2407-10-234.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Carcinoma de pulmón de células pequeñas
Otros números de identificación del estudio
- 8896
- NYU-H-8896-06-B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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