Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører og screening for lungekreft (NYULCBC)

24. oktober 2023 oppdatert av: NYU Langone Health

NYU Lung Cancer Biomarker Center

BAKGRUNN: Screeningtester som bruker biomarkører kan hjelpe leger med å finne tumorceller tidlig og planlegge effektiv behandling for lungekreft.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer biomarkører ved screening av deltakere for lungekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Identifisere og validere biomarkører for tidlig påvisning av lungekreft hos individer med lav eller høy risiko for røykerelaterte kreftformer.
  • Identifiser preneoplastiske celleforandringer og lesjoner hos disse pasientene.

OVERSIGT: Deltakerne er stratifisert etter lungekreftrisikostatus (med eller uten økt risiko).

Gruppe 1 (screeningkohort): Deltakerne fyller ut et spørreskjema og gjennomgår lungefunksjonstesting, multidetektor CT-skanning av brystet, sputuminduksjon og flebotomi.

Gruppe 2 (utelukker lungekreft): Deltakerne fyller ut det samme spørreskjemaet og gjennomgår de samme testene og skanningene som i gruppe 1. Noen deltakere kan gjennomgå fiberoptisk bronkoskopi basert på CT-skanningsresultater med transbronkiale eller endobronkiale biopsier. Noen deltakere kan gjennomgå lungereseksjon. Vevsprøver tas fra kirurgi eller biopsi.

PROSJERT PENGING: Totalt vil deltakere samles opp for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

6860

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske personer med risiko for lungekreft og kontroller fra lokalsamfunn, henvisninger fra private lege, lokale fagforeninger, ansattes helsemesser, jungeltelegrafen og trykte annonser.

pasienthenvisninger fra lege polikliniske kontorer og innlagte pasienter med CT-funn mistenkelig for lungekreft.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Screening Cohort

    • Med høy eller lav risiko for lungekreft

    • Røykehistorie ≥ 20 pakkeår*

      • Med eller uten eksponering for asbest på arbeidsplassen
  • MERK: * Deltakere med < 20 pakkeår med røyking er kvalifisert dersom de er 50 år eller eldre

  • Utelukkende lungekreftgruppe

    • Henvist til vurdering av mistenkelige knuter med 1 av følgende diagnoser:

      • Lungekreft
      • Ikke-maligne knuter (kontrollgruppe)

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke gravid
  • Ingen tidligere malignitet bortsett fra ikke-melanom hudkreft

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
lungekreftscreeningskohort
kun observasjon. ingen inngrep. nåværende, tidligere og aldri røykere over 50 år uten historie med kreft, bortsett fra hudkreft uten melanom, ingen tidligere behandling med kjemoterapi.
r/o lungekreft
kun observasjon. ingen inngrep. pasienter med CT-funn mistenkelige for lungekreft som gjennomgår bronkoskopi og/eller operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungekreftdiagnose målt ved CT-skanningsfunn og patologifunn årlig
Tidsramme: 07.01.2015
07.01.2015

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Precancerøse lungeknuter målt ved CT-skanningsfunn og patologifunn årlig
Tidsramme: 07.01.2015
07.01.2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James J. Tsay, MD, MSc, NYU Langone Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2000

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2006

Først lagt ut (Antatt)

10. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8896
  • NYU-H-8896-06-B

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere