アタマジラミの治療のためのサマーズ無農薬シラミ窒息剤（L.A.）の有効性と安全性。
2007年5月25日 更新者：Summers Laboratories
アタマジラミの治療のためのサマーズ無農薬シラミ窒息器（L.A.）の有効性と安全性を評価するための、多施設、無作為化、車両制御、二重盲検臨床試験。
これは、サマーズ 5% L.A. の殺シラミ活性をビークル コントロールと比較して評価するために設計された、マルチセンター、無作為化、二重盲検、ビークル コントロールの研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33143
- Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
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Iowa
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Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503-3147
- Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45230
- Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
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Texas
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Longview、Texas、アメリカ、75605
- Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
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Utah
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Layton、Utah、アメリカ、84041
- Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後6ヶ月以上の男女。
- ベースラインで少なくとも 3 匹の生きたシラミがいる、人間のアタマジラミである pediculus capitis の活発な蔓延があります。
- 研究期間中は、他のシラミ駆除剤や薬用ヘアグルーミング製品を使用しないことに同意してください。
- 健康で、熱がなく、研究期間中に抗生物質療法が必要になる可能性のある感染症にかかっていないこと。
- 被験者または保護者は、新しい HIPAA 規則を理解し、HIPAA フォームに署名することができます。
- -被験者または保護者は、英語で適切なインフォームドコンセントを読み、理解し、署名しました。 英語が第一言語でない場合、研究に関する情報は彼らの言語で説明されなければならず、インフォームド コンセントのコピーはその言語で作成されなければなりません。
-被験者は喜んで研究に参加し、プロトコルの要件を順守します。
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除外基準:
- -過去30日以内の臨床研究への参加。
- -製品製剤の成分に対する既知の過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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治療の成功は、生きているシラミの不在として定義されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
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2回目の評価訪問で治療失敗と判断された被験者の累積割合。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Terri Meinking、Global Health Associates of Miami
- 主任研究者：Anne Lucky, Dr.、Dermatology Research Associates
- 主任研究者：Jon Thomas, Dr.、Alegent Health
- 主任研究者：E.A. Clark, Dr.、Diagnostic Clinic of Longview, Tx
- 主任研究者：Peter E Silas, Dr.、Advanced Clinical Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年5月25日
最終確認日
2007年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。