Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til sommerluser uten plantevernmidler (L.A.) for behandling av hodelus.

25. mai 2007 oppdatert av: Summers Laboratories

En multisenter, randomisert, kjøretøykontrollert, dobbeltblind klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.) for behandling av hodelus.

Dette er en multisenter, randomisert, dobbeltblind, kjøretøykontrollert studie designet for å evaluere den pedikulicide aktiviteten til Summers 5 % L.A. sammenlignet med en kjøretøykontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503-3147
        • Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45230
        • Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
    • Texas
      • Longview, Texas, Forente stater, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
    • Utah
      • Layton, Utah, Forente stater, 84041
        • Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hanner og kvinner 6 måneder eller eldre.
  2. Ha et aktivt angrep med pediculus capitis, den menneskelige hodelusen, med minst tre levende lus ved baseline.
  3. Godta å ikke bruke andre pedikulicider eller medisinerte hårpleieprodukter under varigheten av studien.
  4. Vær sunn, ikke-febril og ikke lider av en infeksjon som sannsynligvis vil kreve antibiotikabehandling i løpet av studieperioden.
  5. Subjekt eller verge er i stand til å forstå de nye HIPAA-regelverket og signere HIPAA-skjemaet.
  6. Subjekt eller verge har lest, forstått og signert passende informert samtykke på engelsk. Hvis engelsk ikke er hovedspråket, må informasjonen om studien forklares på deres språk, og en kopi av det informerte samtykket må være på det språket.

  7. Forsøkspersonen er villig til å delta i studien og overholde protokollkravene.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakelse i enhver klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene.
  2. Kjent overfølsomhet overfor enhver ingrediens i produktformuleringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behandlingssuksess er definert som fravær av levende lus.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Den kumulative andelen av forsøkspersonene ble bestemt til å være behandlingssvikt ved det andre evalueringsbesøket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Summers Laboratories

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terri Meinking, Global Health Associates of Miami
  • Hovedetterforsker: Anne Lucky, Dr., Dermatology Research Associates
  • Hovedetterforsker: Jon Thomas, Dr., Alegent Health
  • Hovedetterforsker: E.A. Clark, Dr., Diagnostic Clinic of Longview, Tx
  • Hovedetterforsker: Peter E Silas, Dr., Advanced Clinical Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SU-01-2005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hodelus

Kliniske studier på Summers 5 % L.A.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere