Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность асфиксатора вшей Summers без пестицидов (LA) для лечения головных вшей.

25 мая 2007 г. обновлено: Summers Laboratories

Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое транспортным средством, двойное слепое клиническое испытание для оценки эффективности и безопасности асфиксатора вшей Summers без пестицидов (L.A.) для лечения головных вшей.

Это многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое носителем исследование, предназначенное для оценки педикулицидной активности Summers 5% L.A. по сравнению с контролем носителя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503-3147
        • Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45230
        • Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
    • Texas
      • Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
    • Utah
      • Layton, Utah, Соединенные Штаты, 84041
        • Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Самцы и самки от 6 месяцев и старше.
  2. Иметь активное заражение pediculus capitis, человеческой головной вошью, по крайней мере, с тремя живыми вшами на исходном уровне.
  3. Согласитесь не использовать какие-либо другие педикулициды или лечебные средства для ухода за волосами в течение всего периода исследования.
  4. Быть здоровым, без лихорадки и не болеть инфекциями, которые могут потребовать антибактериальной терапии в течение периода исследования.
  5. Субъект или опекун может понять новые правила HIPAA и подписать форму HIPAA.
  6. Субъект или опекун прочитал, понял и подписал соответствующее информированное согласие на английском языке. Если английский не является основным языком, информация об исследовании должна быть объяснена на их языке, а копия информированного согласия должна быть на этом языке.

  7. Субъект желает участвовать в исследовании и соблюдает требования протокола.

    -

Критерий исключения:

  1. Участие в любом клиническом исследовании в течение последних 30 дней.
  2. Известная гиперчувствительность к любому ингредиенту в составе продукта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Успех лечения определяется как отсутствие живых вшей.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Кумулятивная доля субъектов, у которых было определено, что лечение было неудачным во время второго оценочного визита.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Summers Laboratories

Следователи

  • Главный следователь: Terri Meinking, Global Health Associates of Miami
  • Главный следователь: Anne Lucky, Dr., Dermatology Research Associates
  • Главный следователь: Jon Thomas, Dr., Alegent Health
  • Главный следователь: E.A. Clark, Dr., Diagnostic Clinic of Longview, Tx
  • Главный следователь: Peter E Silas, Dr., Advanced Clinical Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2007 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-01-2005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться