Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Summers Non-Pesticide Luse Asphyxiator (L.A.) til behandling af hovedlus.

25. maj 2007 opdateret af: Summers Laboratories

Et multicenter, randomiseret, køretøjsstyret, dobbeltblindet klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Summers Non-Pesticide Luse Asphyxiator (L.A.) til behandling af hovedlus.

Dette er en multicenter, randomiseret, dobbeltblind, køretøjsstyret undersøgelse designet til at evaluere den pediculicide aktivitet af Summers 5% L.A. sammenlignet med en køretøjskontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503-3147
        • Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45230
        • Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
    • Texas
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
    • Utah
      • Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
        • Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner og kvinder 6 måneder eller ældre.
  2. Har et aktivt angreb med pediculus capitis, den menneskelige hovedlus, med mindst tre levende lus ved baseline.
  3. Aftal ikke at bruge andre pediculicider eller medicinske hårplejeprodukter i løbet af undersøgelsen.
  4. Vær sund, ikke-febril og ikke lider af en infektion, der sandsynligvis vil kræve antibiotikabehandling i løbet af undersøgelsesperioden.
  5. Subjekt eller værge er i stand til at forstå de nye HIPAA-regler og underskrive HIPAA-formularen.
  6. Emne eller værge har læst, forstået og underskrevet passende informeret samtykke på engelsk. Hvis engelsk ikke er det primære sprog, skal oplysningerne om undersøgelsen forklares på deres sprog, og en kopi af det informerede samtykke skal være på det pågældende sprog.

  7. Forsøgspersonen er villig til at deltage i undersøgelsen og overholde protokolkravene.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for de seneste 30 dage.
  2. Kendt overfølsomhed over for enhver ingrediens i produktformuleringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behandlingssucces defineres som fravær af levende lus.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
De kumulative andele af forsøgspersoner, der blev bestemt til at være behandlingsfejl ved det andet evalueringsbesøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Summers Laboratories

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terri Meinking, Global Health Associates of Miami
  • Ledende efterforsker: Anne Lucky, Dr., Dermatology Research Associates
  • Ledende efterforsker: Jon Thomas, Dr., Alegent Health
  • Ledende efterforsker: E.A. Clark, Dr., Diagnostic Clinic of Longview, Tx
  • Ledende efterforsker: Peter E Silas, Dr., Advanced Clinical Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2006

Først opslået (Skøn)

10. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-01-2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedlus

Kliniske forsøg med Summers 5% L.A.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner